本报讯（记者 徐建华）近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。
《报告》显示，2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份，我国每百万人口平均报告数为1842份，全国98.7%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会或多或少、或轻或重存在不良反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要措施之一，其目的是及时发现和控制药品安全风险。近年来，我国药品不良反应报告数量稳步增长，与欧盟、美国等国家和地区药品不良反应报告数量发展趋势相同。
药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重药品不良反应作为重点内容，《报告》显示，2024年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告90.9万份，占同期报告总数的35.0%，收到严重药品不良反应/事件报告45.4万份，占同期报告总数的17.5%。1999年至2024年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》2587.2万份。
药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。《报告》显示，医疗机构仍是报告来源的主要渠道，同时持有人的报告积极性提高。按照报告来源统计，2024年来自持有人的报告占3.7%。按照报告数量统计，2024年持有人报送药品不良反应/事件报告共计95052份，同比增长11.5%，其中，新的和严重药品不良反应/事件报告占持有人报告总数的53.7%。
数据分析显示，按照报告人职业统计，医生占57.1%、药师占24.9%、护士占12.2%、其他职业占5.8%。按照怀疑药品类别统计，化学药品占81.0%、中药占12.1%、生物制品占3.9%、无法分类占3.0%。按照给药途径统计，2024年药品不良反应/事件报告中，注射给药占57.2%、口服给药占33.1%、其他给药途径占9.7%；注射给药中，静脉注射给药占91.0%、其他注射给药占9.0%。从累及器官系统看，2024年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前3位依次为皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。
2018年11月1日起，我国正式启用《国家基本药物目录（2018年版）》。《报告》显示，在基本药物监测方面，2024年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录（2018年版）》收载品种的不良反应/事件报告116.6万份，其中严重报告22.3万份，占19.1%。报告涉及化学药品和生物制品占87.9%，中成药占12.1%。
根据药品不良反应监测数据和分析评价结果，国家药监局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施，以保障公众用药安全。《报告》介绍，2024年，国家药监局发布药品说明书修订公告共33期，增加或完善39个（类）品种说明书中的警示语、不良反应、注意事项、禁忌等安全性信息。发布注销药品注册证书公告1期，注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。发布《药物警戒快讯》12期，报道国外药品安全信息53条。
《报告》还根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况，对抗感染药、心血管系统用药、儿童用药、生物制品抗肿瘤药、女性生殖系统用药不良反应监测情况进行分析，并提示安全风险。
