本报江西讯 3月25日至26日，2025年全国药品监管政策法规工作会议在南昌召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，总结2024年政策法规工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
会议指出，2024年药品监管政策法规工作成效显著。推动出台《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，起草完成医疗器械管理法草案，加快推进药品管理法实施条例、中药品种保护条例审查修改，10余部配套规章规范性文件出台，药品监管法律制度体系更加完备。持续规范行政执法行为和权力运行，充分发挥复议诉讼监督作用。出台药品监督管理行政处罚裁量适用规则，进一步完善行刑衔接制度机制，为基层监管执法提供有力支撑。围绕《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年深入开展普法宣传，强化对行政相对人的法治宣传教育，努力提升全社会药品安全法治意识。
会议强调，2025年是“十四五”规划收官之年、“十五五”规划谋划之年，是全面深化药品监管改革再出发的一年，要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，做好政策法规各项工作。一要以法律法规制修订为重点，推进药品监管法律法规体系建设取得新成果；二要以改革文件落地实施为动力，推动药品监管体系建设取得新成效；三要以行政许可事项清单落地实施为核心，持续规范行政许可权力运行；四要以规范涉企行政检查为关键，进一步完善执法监督制度体系；五要以普法与法治实践深度融合为目标，切实提升普法工作实效。
会议邀请司法部行政执法协调监督局负责同志就贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》进行政策解读。内蒙古、辽宁、上海、福建、江西、广东、四川、陕西8个省（区、市）药监局作了交流发言。国家药监局政策法规司就2025年重点工作进行具体安排。
全国人大常委会法工委、最高人民检察院、公安部、司法部、市场监管总局相关人员，各省（区、市）和新疆生产建设兵团药监局政策法规工作负责人和相关处室负责人，国家药监局各司局、直属单位负责人，中国药品监管研究会、上海市食品药品安全研究会、中国政法大学药品监管法治研究中心、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心相关人员参会。 （国讯）
