国家药监局: 以学促干,保障公众用药安全有效

   2023-06-29 医药经济报319
核心提示:完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台"破难题促发展、解民忧办实事“20条工作举措......

  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,广泛开展调查研究,问策于实践,着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题,以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效,检验主题教育成果。

   深学笃信,指导推动药品监管工作

  国家药监局坚持以学促千、聚焦监管为民,按照"讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路全面、深入开展主题教育。第一时间召开党组会、动员部署会,把开展主题教育与推动中心工作结合起来,以实际成效检验主题教育成果。

  坚持"第一议题”抓学习,紧紧抓住领导干部和年轻干部两个重点群体,进行集中学习研讨,举办主题教育读书班,开展"学思践悟新思想,药监青年在成长”系列活动等,不断提高党员干部政治判断力、政治领悟力、政治执行力,增强对党的创新理论的政治认同、思想认同、情感认同。同时,融会贯通,自觉坚持好、运用好贯穿其中的立场观点方法,做到真懂真信真用,切实用党的理论创新成果指导推动药品监管工作

  调查研究,聚焦社会关切问策于实践

   药品、医疗器械、化妆品领域还存在哪些问题? 群众有何诉求? 如何改进工作?国家药监局坚持学用结合,聚焦民众需求,广泛开展调查研究。国家药监局各级领导干部深入基层一线,问计于民、问需于民,了解掌握第一手资料。特别是针对药品网络销售、儿童药品、罕见病药品、创新医疗器械、儿童用化妆品等群众关注度高的领域,组织实地调研,与人民群众、基层监管部门、临床专家、产业界深入座谈,广泛听取竟见和建议。及时召开领导班子主题教育调研成果交流会,推动调研成果转化,明确工作方向。

在调查研究的基础上,分析问题,改进工作。比如,在2022年以来开展的药品安全专项整治工作基础上进一步实施药品安全巩固提升行动,围绕"防范风险、查办案件、提升能力”三大目标,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化"两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解安全风险隐患,全方位筑牢药品安全底线。针对群众和医药企业关心的实际问题,研究出台”破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措。面对基层药品监管力量不足等问题,在年度培训计划中增加对基层监管队伍的培训安排,举办药品监管能力提升培训班。

  同时,边学习、边对照、边检视、边整改,将调查研究中发现的问题,作为党员干部检视和整改的重要内容。国家药监局党组带头查摆列明问题,各司局和直属单位深入查摆,形成两大问题清单。而且,明确对账销号"三清单”,即问题清单、整改措施清单、责任单位及责任人清单,并明确整改目标、整改时限,确保条条整

改、件件落实、个个销号。

  实干担当,更好满足群众健康需求

  国家药监局在主题教育中开展干部教育整顿,激励干部担当作为,积极服务支持医药产业高质量发展,更好地满足群众对药品、医疗器械和化妆品的健康需求。

为确保网络销售药品质量安全,召开药品网络交易第三方平台调研座谈会,了解平台企业落实《药品网络销售监督管理办法》的举措和建议,就制度体系建设、风险巡查管控、违规行为治理等问题开展交流讨论,督促平台落实主体责任。为提升儿童安全用药水平,发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,重点解决长期困扰我国儿科临床“超说明书用药”的困境,消除儿童用药隐患。为鼓励儿童用药研发生产,举办2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会,并对研发企业主动靠前服务,推动儿童用药加快批准上市。为推动国产高端医疗器械发展,深化医疗器械审评审批制度改革,碳离子治疗系统、穿刺手术导航定位系统等一批创新医疗器械获批上市。为进一步保障群众用妆安全、满足爱美需求,在全国范围内开展化妆品安全科普宣传周活动,进一步宣传贯彻法律法规,落实企业主体责任,加强行业自律

国家药监局将把主题教育不断引向深入,持续抓好整改整治、破解发展难题、推动高质量发展,把学习成果落实到推动药品监管改革发展具体工作中,提升药品监管效能,筑牢药品安全底线,更好满足群众健康需求,支持医药产业高质量发展。


 
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