国家药监局发布109个新批件,4个过评,近70个获批

   2024-06-04 新康界592
核心提示:国家药监局发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息,共有93个受理号获批,其中有8款新药、4个为一致性评价受理号、近70个报
国家药监局发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息,共有93个受理号获批,其中有8款新药、4个为一致性评价受理号、近70个报产申请受理号获批,具体详情如下:

一、8款新药分别为
厦门恩成制药有限公司的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊;山德士(中国)制药有限公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片;熙德隆药业(北京)有限公司的左乙拉西坦口服溶液;山德士(中国)制药有限公司的醋酸奥曲肽注射液;艾尔建信息咨询(上海)有限公司的3品规注射用A型肉毒毒素等。

其中,兰索拉唑碳酸氢钠胶囊艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊同属于质子泵抑制剂复方制剂。这类复方制剂的优势在于,抗酸药(碳酸氢钠)可直接中和胃酸,使奥美拉唑(艾司奥美拉唑、兰索拉唑等)在吸收前不被胃酸分解,从而达到持久抑制胃酸的效果。

左乙拉西坦口服溶液是一种胆碱能激动剂,可以与中枢神经系统细胞膜选择性结合,主要用于成人、儿童及一个月以上的婴幼儿癫痫患者部分发作的加用治疗。据中康开思系统数据显示,2023年左乙拉西坦口服溶液在等级医院市场销售额达3千万元,同比上涨20.1%。

5月28日,国家药监局宣布,为更好满足儿童临床用药需求,左乙拉西坦口服溶液在内的7款药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃食管静脉曲张出血,属于国家基本医疗保险乙类产品。

醋酸奥曲肽注射液是第七批国采品种。据中康开思系统数据显示,醋酸奥曲肽注射液在2023年等级医院市场销售额达10亿元,同比下滑34%。

醋酸奥曲肽注射液

全国等级医院销售情况

图片

来源:中康开思系统


 
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