（转自：医趋势）
当地时间7月4日，美国总统唐纳德·特朗普签署了一项涵盖范围广泛的税收减免与财政协调法案。该法案不仅扩大了孤儿药（用于治疗罕见疾病的药物）在医保价格谈判中的豁免范围，还包括近1万亿美元的联邦医疗补助（Medicaid）削减，可能对依赖340B联邦药品折扣项目运营的医院造成重大冲击。
*340B 是美国联邦政府于 1992 年设立的一个药品折扣项目，全称是 “340B Drug Pricing Program”，得名于《公共卫生服务法》第340B条款。这个项目的核心目标是：通过让制药公司以低价向符合条件的医疗机构提供门诊药品，从而帮助这些机构为弱势群体提供负担得起的医疗服务。
孤儿药条款——制药业的重大胜利
根据这项正式名为《One Big Beautiful Bill Act》的法律，所有孤儿药或用于治疗罕见疾病的药物，包括一些拥有多个孤儿适应症的重磅药物，将完全豁免于《通胀削减法案》（IRA）下的联邦医保（Medicare）价格谈判。
虽然目前已公布的前两轮医保谈判药品名单中并未包含孤儿药，但制药行业担忧《通胀削减法案》原始文本可能将豁免范围限定为仅适用于拥有单一罕见适应症的药物，从而削弱孤儿药的市场保护。对此，Seaport Therapeutics总裁兼首席执行官Daphne Zohar对媒体透露，孤儿药豁免条款曾在参议院版本中被剔除，但在业内推动下重新纳入最终法案。
医院受挫，340B项目恐将动摇
与制药公司形成鲜明对比的是，医院尤其是依赖340B项目的医疗机构，在该法案中受到的冲击不容忽视。由于联邦医疗补助的大幅削减，这些医院可能接收更少的Medicaid患者，从而失去维持340B资质所需的条件。
340B项目要求药企向符合条件的医院以极大折扣提供门诊药物，其前提是医院需服务一定比例的低收入人群，尤其是Medicaid患者。340B Health总裁兼首席执行官Maureen Testoni表示：“这将成为制药行业的一场‘意外之财’。企业将不再需要为这些患者提供折扣——无论他们是无保险、Medicaid，还是商业保险。”
门诊药价或大幅上涨
对于部分参与340B项目的医院来说，门诊药物的成本可能将“大幅上升”。泰斯托尼表示，“保守估计，至少会上涨23%，而某些药物的价格可能飙升至原价的两倍。”
根据340B现行政策，药企需提供至少23%的基础折扣。但若企业的药品价格涨幅超过通胀水平，还将触发惩罚性折扣机制，导致总折扣幅度最高可达80%-90%甚至更多。
