诺华CDK4/6抑制剂早期乳腺癌辅助治疗适应症获批

   2025-05-15 10
核心提示:5月14日,诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化

5月14日,诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

乳腺癌不单是威胁全球女性健康的“第一大癌”,中国也已成为乳腺癌高发国家,数据显示,2022年中国新发乳腺癌35.72万,发病率位居女性恶性肿瘤第二位,其中有超过95%的患者确诊时为早期阶段。HR+/HER2-早期乳腺癌虽可以被治愈,但仍有高达1/3的患者即便接受了传统辅助内分泌治疗仍会复发转移,进展为不可治愈的疾病。

CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的应用,降低了早期患者复发转移风险。目前,凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)已在全球100多个国家和地区获批。基于高质量的循证医学证据支持,《美国国家综合癌症网络临床实践指南》已将瑞波西利辅助治疗方案作为HR+/HER2-早期乳腺癌高复发风险患者的1类优先推荐治疗方案。


 
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