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5亿口服降糖药 华东全规格过评!下一个新品是它

时间:2021-08-20  作者:医药小编  来源:

近日,华东医药在口服降糖药领域再迎喜讯,盐酸吡格列酮片(15mg、30mg)两个规格顺利过评,早前江苏德源药业的30mg规格首家过评。今年1月,华东提交了卡格列净片的4类仿制上市申请,有望成为公司下一个获批的口服降糖药。


盐酸吡格列酮片是噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,其主要是通过增加靶细胞对胰岛素作用的敏感性而降低血糖。对于2型糖尿病患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制,该产品可单独使用,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。


米内网数据显示,最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,盐酸吡格列酮片的销售额保持在5亿元以上,2020年内服非胰岛素类降血糖药产品TOP20中排在第十五位。目前市场由江苏德源药业与中美华东制药领军,合计份额占据市场的半壁江山。两家企业获批的规格均涉及15mg和30mg,2019年12月,江苏德源药业拿下了30mg的首家过评,本次华东两个规格均顺利过评。


今年6月,华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)首仿获批,为公司口服降糖产品线新添重磅一员。目前公司申报的卡格列净片4类仿制上市正在审评审批中,有望成为公司下一个获批的新品。卡格列净于2017年9月获批进入中国市场,2019年通过谈判进入国家医保目录,目前获批的国内企业仅有两家。

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