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“创新药一哥”大爆发 本月10款1类新药密集来袭

时间:2021-08-19  作者:医药小编  来源:
8月17日,山东盛迪医药1类新药HRS-8080片的临床申请获得CDE承办受理。米内网数据显示,2021年8月至今,恒瑞医药(含子公司)有13款创新药申报临床/上市(含新适应症等),其中10款为1类新药。
 
  
来源:CDE官网
 
  作为“创新药一哥”,恒瑞医药在研发投入上一直处于领跑地位,2021年Q1研发费用13.16亿元,同比增长62.26%;研发费用占营收比重约19%,同比提升4.3%。
 
  近3周(2021年8月至今),恒瑞医药共有13款创新药的上市/临床申请获得CDE承办受理,其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片为首次申报临床。
 
  2021年8月至今恒瑞医药申报临床的新药
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  非首次申报的新药中,甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗已有适应症获批上市;此外,多款新药最高研发进展已步入III期,SHR8554注射液是一款靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,术后疼痛的适应症正在开展II/III期临床;SHR0410注射液是一款选择性kappa阿片受体激动剂,术后疼痛的适应症正在开展III期临床;苹果酸法米替尼胶囊是一款小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,晚期胃肠间质瘤等适应症在开展III期临床;SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的双特异性抗体,晚期结直肠癌适应症正在开展II/III期临床。
 
  从适应症看,抗肿瘤药是恒瑞医药主攻的治疗领域。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。
 
  中国城市实体药店终端抗肿瘤药销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
 
  对于新获批上市的创新药,零售药店是实现销售的主战场。得益于新药获批数量增多,DTP药房等院外市场发力,中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模逐年上涨,2020年增速超过30%,高于中国公立医疗机构终端的增速(9.6%)。
 
  来源:米内网数据库、CDE官网等
 
  注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月18日,如有疏漏,欢迎指正!

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