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一线治疗非小细胞肺癌!豪森药业阿美替尼3期临床达主要终点

时间:2021-03-30  作者:医药小编  来源:

来源:医药观澜

今天(3月30日),豪森药业宣布,其第三代EGFR-TKI阿美替尼(商品名:阿美乐)在一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的3期研究中取得阳性结果,达到预设的主要研究终点。此前,阿美替尼已在中国获批二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。

阿美替尼是豪森药业开发的一款第三代EGFR(表皮生长因子受体)-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。2020年3月,该药首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,成为了首个获批上市的中国国产第三代EGFR-TKI。2020年7月,豪森药业宣布授予EQRx公司排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化其阿美替尼。

本次公布的是一项3期临床研究,旨在评估阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效。该研究的主要研究者为中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授。根据新闻稿,阿美替尼在该3期临床研究中取得阳性结果,达到预设的主要研究终点。试验具体研究数据将在后续的学术大会上陆续公布。

根据新闻稿,目前豪森药业还在探索阿美替尼的许多新适应症,包括靶向联合化疗、靶向抗血管治疗等等。在肺癌细分领域,研究人员已开展了多项注册临床研究。陆舜教授表示,预期这些研究成果,将会为肺癌患者的“个体化”治疗,提供更为精准的依据。

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