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2018年9月美国FDA临时批准的药品

时间:2018-10-09  作者:药网编辑  来源:

临时批准日期

药品名称

活性成分

公司名称

2018年9月7日

LURASIDONE HYDROCHRLORIDE 
ANDA #208055

LURASIDONE HYDROCHRLORIDE( 盐酸鲁拉西酮  )

TORRENT制药有限公司

2018年9月7日

SITAGLIPTIN 
ANDA #208186

SITAGLIPTIN( 磷酸西格列汀  )

美国ZYDUS 制药公司

2018年9月11日

DIMETHYL FUMARATE 
ANDA #210440

DIMETHYL FUMARATE( 富马酸二甲酯  )

ALKEM 有限公司

2018年9月13日

LANSOPRAZOLE 
ANDA #200816

LANSOPRAZOLE(兰索拉唑   )

美国ZYDUS 制药公司

2018年9月14日

INGENOL MEBUTATE 
ANDA #209019

INGENOL MEBUTATE(  巨大戟醇甲基丁烯酸酯  )

英国PERRIGO FINCO公司

2018年9月14日

SILODOSIN 
ANDA #211060

SILODOSIN( 西洛多辛   )

AJANTA 制药有限公司

2018年9月24日

TOPIRAMATE 
ANDA #205976

TOPIRAMATE(托吡酯  )

PAR 制药公司

2018年9月25日

TOFACITINIB 
ANDA #209923

TOFACITINIB(托法替尼  )

PRINSTON 制药公司

2018年9月26日

LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 
ANDA #208459

LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE( 利格列汀  ;盐酸二甲双胍 )

MSN 私有有限公司

2018年9月28日

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 
ANDA #202261

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE( 盐酸米诺环素  )

AUROBINDO 制药有限公司

《医药快讯》 译自《INTERNET》 OCTOBER,2018

  

   

 

      英文原文见下页

Tentative Approvals
September 2018

窗体顶端

Tentative Approval Date

Drug Name

Active Ingredients

Company

09/07/2018

LURASIDONE HYDROCHRLORIDE 
ANDA #208055

LURASIDONE HYDROCHRLORIDE

TORRENT PHARMS LTD

09/07/2018

SITAGLIPTIN 
ANDA #208186

SITAGLIPTIN

ZYDUS PHARMS USA INC

09/11/2018

DIMETHYL FUMARATE 
ANDA #210440

DIMETHYL FUMARATE

ALKEM LABS LTD

09/13/2018

LANSOPRAZOLE 
ANDA #200816

LANSOPRAZOLE

ZYDUS PHARMS USA INC

09/14/2018

INGENOL MEBUTATE 
ANDA #209019

INGENOL MEBUTATE

PERRIGO UK FINCO

09/14/2018

SILODOSIN 
ANDA #211060

SILODOSIN

AJANTA PHARMA LTD

09/24/2018

TOPIRAMATE 
ANDA #205976

TOPIRAMATE

PAR PHARM INC

09/25/2018

TOFACITINIB 
ANDA #209923

TOFACITINIB

PRINSTON PHARMA INC

09/26/2018

LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 
ANDA #208459

LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

MSN LABS PVT LTD

09/28/2018

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 
ANDA #202261

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE

AUROBINDO PHARMA LTD

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