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国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)

时间:2018-05-09  作者:药网编辑  来源:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。具体品种名单(附件1)及非处方药说明书范本一并发布(附件2)。

  请相关企业在2018年7月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

  特此公告。

  附件:1.品种名单
     2.非处方药说明书范本


国家药品监督管理局
2018年5月7日

国家药品监督管理局2018年第16号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第16号公告附件2.doc

附件1

品种名单

序号

药品名称

规格(成份)

类别1

备注

1

板蓝根泡腾片

每片重3.5克

乙类

双跨*

2

丹芎瘢痕涂膜

每支装40克

甲类

3

儿宝颗粒

(1)每袋装4.5克(低蔗糖型)

(2)每袋装9克(低蔗糖型)

甲类

4

复方瓜子金颗粒

每袋装7克(相当于饮片14克)

甲类

5

复方黄藤洗液

每瓶装150毫升

甲类

6

复方罗汉果清肺糖浆

每瓶装(1)100毫升(2)150毫升

甲类

7

葛根汤颗粒

每袋装6克

甲类

8

金莲清热胶囊

每粒装0.4克

甲类

9

麦味地黄胶囊

每粒重0.35克

甲类

双跨*

10

牛黄蛇胆川贝滴丸

每丸重35毫克

乙类

11

蒲地蓝消炎片

(1)薄膜衣片每片重0.35克

(2)糖衣片片芯重0.34克

甲类

双跨*

12

清火栀麦丸

每袋装0.8克

甲类

13

舒肝和胃丸

每袋装6克

甲类

14

硫酸氨基葡萄糖胶囊

0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)

甲类

15

羟丙甲纤维素滴眼液

0.5%

甲类

16

盐酸阿莫罗芬乳膏

0.25%

甲类

17

盐酸布替萘芬喷雾剂

10毫升:0.1克

甲类

18

右旋糖酐铁分散片

25毫克(按铁计)

甲类

19

伤湿止痛膏

甲类

说明:

1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

    * 为之前已有双跨同类品种的情形。

附件2

非处方药说明书范本

板蓝根泡腾片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:板蓝根泡腾片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒,凉血利咽,消肿。用于热毒壅盛,咽喉肿痛;扁桃腺炎见上述证候者。

[规格]每片重3.5克

[用法用量] 热水泡服,一次1~2片,一日3~4次。

[不良反应]

[禁忌] 本品为泡腾片,禁止吞服。

[注意事项]

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.孕妇及哺乳期妇女慎用,且应在医师指导下使用。

4.儿童、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

丹芎瘢痕涂膜说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:丹芎瘢痕涂膜

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 活血化瘀,软坚止痒。用于减轻和辅助治疗烧烫伤创面愈合后的瘢痕增生。

[规格] 每支装40克。

[用法用量] 外用。深度烧烫伤创面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期,按下述方法使用:涂药前先用温水洗净患处,擦干,将本品均匀涂于患处,即形成药膜,次日揭去药膜。一日1次,5个月为一疗程。每次涂药面积不得超过患者表面积的8%。

[不良反应] 本品有皮疹、瘙痒、水疱等病例报告。

[禁忌]

1.创面未愈合者忌用。

2.孕妇忌用。

3.婴幼儿忌用。

4.硬损性疤痕或感染性疤痕禁用。

5.酒精过敏者禁用。

[注意事项]

1.本品为外用药,禁止内服。

2.本品适用于创面已愈合者。

3.本品为烧烫伤创面愈合后瘢痕增生的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用。

4.第一次使用本品前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。

5.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

6.瘢痕表面涂药时,药膜要达到一定的厚度(0.3毫米以上),涂膜范围要超出瘢痕面积。

7.发生在非暴露部位、关节活动部位的疤痕,表面涂药、待药成膜不黏手时,外敷纱布固定或用绷带包扎固定,防止因摩擦或活动时药膜脱落。包扎瘢痕处可2~3天更换涂膜一次。

8.早期疤痕用药治疗,痛、痒、紧缩症状减轻时,活动量应由少逐渐增加。禁止早期瘢痕用药当天大量活动,以免水疱发生。

9.揭药时应该轻轻将药膜从边缘揭起取下,重新涂药。禁忌瘢痕局部用力反复摩擦,以免发生水疱。

10.有出血倾向者、经期妇女慎用,且应由医师指导。哺乳期妇女、儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

11.天花和凹陷疤痕不宜使用。

12.本品不宜大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

13.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.儿童必须在成人监护下使用。

16.请将本品放在儿童不能接触的地方。

17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

儿宝颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:儿宝颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱、胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。

[规格]每袋装4.5克(低蔗糖型)

[用法用量]开水冲服。13岁一次4.5克,45岁一次6.8克, 6岁以上一次9克,一日2~3次。

[不良反应]本品有瘙痒、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、便秘等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。

2.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。

3.感冒时不宜服用。

4.长期厌食体弱消瘦者,应去医院就诊。

5.对于久泻的患儿应及时到医院咨询医师,明确久泻的原因。

6.服药35天症状无缓解,应去医院就诊。

7.可冲淡而服。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

儿宝颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:儿宝颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱、胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。

[规格]每袋装9克(低蔗糖型)

[用法用量]开水冲服。13岁一次4.5克,46岁一次6.8克, 6岁以上一次9克,一日2~3次。

[不良反应]本品有瘙痒、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、便秘等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。

2.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。

3.感冒时不宜服用。

4.长期厌食,体弱消瘦者,应去医院就诊。

5.对于久泻的患儿应及时到医院咨询医师,明确久泻的原因。

6.服药35天症状无缓解,应去医院就诊。

7.可冲淡而服。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

复方瓜子金颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:复方瓜子金颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。

[规格]每袋装7克(相当于饮片14克)

[用法用量]开水冲服。一次14克,一日3次;儿童酌减。

[不良反应]本品有腹泻、恶心、呕吐、腹痛、头晕及皮疹、瘙痒等不良反应报告。

[注意事项]

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5的患者应去医院就诊。

6.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

复方黄藤洗液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:复方黄藤洗液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,杀虫止痒。用于湿热带下(外阴炎、阴道炎)和皮肤瘙痒等症的辅助治疗。

[规格] 每瓶装150毫升

[用法用量] 外用。将本品涂于患处,一日3次,一次2~5毫升;或取本品20毫升,用四倍量温开水稀释,冲洗阴道,一日1次。

[不良反应] 个别患者出现用药部位皮疹、瘙痒、红肿、疼痛等。

[禁忌] 经期、孕妇及皮肤有破损者禁用。

[注意事项]

1.本品为外用药,禁止内服。

2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

3.本品仅为湿热带下(外阴炎、阴道炎)和皮肤瘙痒等症的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用。

4.第一次使用本品前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。

5.忌食辛辣食物。

6.本品含醋酸氯己定,不应与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂等同用。

7.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。

8.未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。

9.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

10.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。

11.若使用过程中出现用药部位刺痛、红肿、皮疹、瘙痒加重等应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

12.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

13.严格按说明书要求使用,不可随意提高浓度;冲洗阴道勿直接使用原液。

14.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

15.本品性状发生改变时禁止使用。

16.请将本品放在儿童不能接触的地方。

17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.本品与肥皂、碱、高锰酸钾及碘制剂等不应同用。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

复方罗汉果清肺糖浆说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:复方罗汉果清肺糖浆

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热化痰,润肺止咳。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等证属痰热咳嗽者。

[规格] 每瓶装100毫升

[用法用量] 口服。一次20毫升,一日3次。

[不良反应] 本品有腹痛、腹泻、呕吐、瘙痒等不良反应报告。

[禁忌]孕妇 禁用;糖尿病及寒痰咳嗽患者禁服。

[注意事项]

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

复方罗汉果清肺糖浆说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:复方罗汉果清肺糖浆

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热化痰,润肺止咳。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等证属痰热咳嗽者。

[规格] 每瓶装150毫升

[用法用量] 口服。一次20毫升,一日3次。

[不良反应] 本品有腹痛、腹泻、呕吐、瘙痒等不良反应报告。

[禁忌]孕妇 禁用;糖尿病及寒痰咳嗽患者禁服。

[注意事项]

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

葛根汤颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:葛根汤颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

[规格]每袋装6克

[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日3次。

[不良反应] 偶见轻度恶心。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.感冒属外感风热症者不适用。
4.运动员慎用;运动员应在医师指导下使用。
5.心脏病及失眠、心悸患者慎用;高血压患者慎用且应在医师指导下使用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.发热体温超过38.5的患者,应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

金莲清热胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:金莲清热胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,利咽生津,止咳祛痰。用于外感热证。症见高热、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠。上呼吸道感染见有上述证候者。

[规格] 每粒装0.4克

[用法用量] 口服。一次4粒,一日3次。

[不良反应]

[禁忌] 孕妇禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.脾胃虚寒泄泻者慎服。

3.发高烧体温超过38.5的患者,请去医院就诊。

4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

麦味地黄胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:麦味地黄胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 滋肾养肺。用于肺肾阴亏,潮热盗汗,咽干,眩晕耳鸣,腰膝酸软。

[规格] 每粒重0.35克

[用法用量]口服。一次3~4粒,一日3次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

  址:

如有问题可与生产企业联系

牛黄蛇胆川贝滴丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:牛黄蛇胆川贝滴丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽、燥痰咳嗽。

[规格] 每丸重35毫克

[用法用量] 口服或舌下含服。一次10丸,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。

[不良反应] 本品有腹泻、恶心等不良反应报告。

[禁忌] 孕妇禁用。恶寒发热者忌服。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.脾胃虚寒症见:腹痛、喜暖、泄泻者慎服。

4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药期间,若患者出现高热,体温超过38,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

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蒲地蓝消炎片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:蒲地蓝消炎片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。

[规格] 薄膜衣片每片重0.35克

[用法用量] 口服。一次5~8片,一日4次,小儿酌减。

[不良反应] 本品有腹泻、腹痛、恶心、皮疹、瘙痒、呕吐、头晕、胃不适等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热性药物。

3.孕妇及脾胃虚寒症见:腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.疮疖较重或局部变软化脓,或扁桃体有化脓及全身高热者应到医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

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蒲地蓝消炎片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:蒲地蓝消炎片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。

[规格] 糖衣片片芯重0.34克

[用法用量] 口服。一次5~8片,一日4次,小儿酌减。

[不良反应] 本品有腹泻、腹痛、恶心、皮疹、瘙痒、呕吐、头晕、胃不适等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热性药物。

3.孕妇及脾胃虚寒症见:腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.疮疖较重或局部变软化脓,或扁桃体有化脓及全身高热者应到医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

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清火栀麦丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:清火栀麦丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒,凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。

[规格]每袋装0.8克

[用法用量]口服。一次0.8克,一日2次。

[不良反应] 本品有腹泻等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3.脾虚便溏者慎用。

4.扁桃体有化脓或全身高热者应去医院就诊。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

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舒肝和胃丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:舒肝和胃丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]舒肝解郁,和胃止痛。用于肝胃不和,两胁胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。

[规格]水丸每袋装6克

[用法用量]口服。一次6克,一日2 次。

[不良反应] 本品有腹泻、恶心、腹痛、头晕、瘙痒、皮疹等不良反应报告。

[禁忌]

[注意事项]

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

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硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为镇痛类非处方药药品。

[适应症]原发性及继发性骨关节炎。

[规格] 0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)

[用法用量] 口服,建议每次2粒胶囊,每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

[不良反应] 罕见轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。偶见轻度嗜睡。
[禁忌]

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。

2.对硫酸氨基葡萄糖过敏的患者禁用。

[注意事项]

1.本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。

2.严重肝、肾功能不全者慎用。

3.用药1个疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。

4.6周以上用药应由医师确定是否必要,并应有医师指导。

5.过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]

1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。

3.本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

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羟丙甲纤维素滴眼液说明书

请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:羟丙甲纤维素滴眼液

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别]本品为眼科用药类非处方药药品。

[适应症]滋润泪液分泌不足的眼睛,消除眼部不适。

[规格] 0.5%

[用法用量]成人及儿童均可使用。每日3次,每次1~2滴;或遵医嘱。

[不良反应]在极少数人中可能会引起眼部不适,如眼睛疼痛,视力模糊,持续结膜充血或出现眼睛刺痛感。如上述症状明显或持续存在,则应停止使用该药,去医院检查。

[禁忌]对本品过敏者禁用。

[注意事项]

1.切勿将滴瓶头接触眼睑及其表面,以防污染。

2.滴眼前轻摇药瓶,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。

3.开瓶四周后,不宜再继续使用。

4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用]羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,它可溶于冷水中形成具有一定性的溶液,其性质与泪液中的弹性物质(主要是蛋白)接近,因此,可以作为人工泪液来使用。

[贮藏]  

[包装]  

[有效期]  

[执行标准]  

[批准文号]  

[说明书修订日期]

[生产企业]

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盐酸阿莫罗芬乳膏说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:盐酸阿莫罗芬乳膏

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应症]由敏感皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足(脚癣,运动员脚),股癣,体癣,皮肤念珠菌病。

[规格] 0.25%

[用法用量]在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)。应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。

[不良反应]少数患者会出现用药部位反应,包括皮肤刺激、红斑、瘙痒,皮肤烧灼感、接触性皮炎。

[禁忌]

1.禁用于已知对本品过敏的患者。

2.由于缺少相关临床经验,因此请勿将本品用于儿童。

3.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

4.哺乳期妇女避免使用本品。

[注意事项]

1.本品仅供外用,切忌入口。

2.本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。

3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

4.老人应在医师指导下使用。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]尚无与其他外用药品联合治疗的研究报道。治疗时禁用指甲油或人造指甲。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用]盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,从而实现抑菌及杀菌的作用。

它的高效抗菌谱为:酵母菌:念珠菌、马拉色霉素菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属;皮肤癣菌、毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属;霉菌:链格孢属、亨德逊属、帚霉属;暗色孢科:支孢霉属、着色霉属、万古拉菌属;双相型真菌:球孢子菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属;除放线菌属外,细菌对阿莫罗芬均不敏感。痤疮丙酸杆菌对阿莫罗芬有轻微敏感性。根据临床试验的结果,真菌病的治愈率为80%90%。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

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盐酸布替萘芬喷雾剂说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称:盐酸布替萘芬喷雾剂

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应症] 适用于浅部皮肤真菌感染,主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。

[规格] 10毫升:0.1克

[用法用量] 外用,均匀喷涂于患处。治疗趾间足癣时,每日给药1次,连续4周。

治疗体癣或股癣时,应每日给药1次,连续2周。

在治疗趾间足癣、体癣和股癣时,患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程后病程未见临床改善,应重新对疾病进行诊断。

[不良反应] 常见不良反应有局部刺激、红斑、瘙痒、灼热感、刺痛感、接触性皮炎等;也可出现症状加重等不良反应。

[禁忌] 对已知或怀疑对盐酸布替萘芬喷雾剂或其成份有过敏反应者禁用本品。

[注意事项]

1.仅供外用,切忌口服。严禁用于眼、口和外阴部。不宜用于急性炎症部位、破损部位及其他黏膜组织。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.本品涂敷后不必包扎。

4.用药后应洗手,避免接触眼、鼻、口和其他黏膜组织。

5.若洗澡后使用本品,应待患处完全干燥后方可使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.儿童应在医师指导下使用。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。对烯丙胺类抗真菌药物过敏者应慎用本品,以免发生交叉过敏反应。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品为苯甲胺衍生物,其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

[贮藏]  

[包装]  

[有效期]  

[执行标准]  

[批准文号]  

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:    

生产地址:    

邮政编码:      

电话号码:     

传真号码:    

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右旋糖酐铁分散片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

1.对铁剂过敏者禁用

2.十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者及严重肝肾功能障碍者禁用

3.运动员慎用

[药品名称]

通用名称:右旋糖酐铁分散片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为矿物质类非处方药药品。

[适应症] 用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

[规格] 25毫克(按铁计)

[用法用量] 本品可直接用水送服,或将本品放入适量的温开水中溶解后口服。成人一次2~4片,一日1~3次,饭后服。

[不良反应]

1.本品可减少肠蠕动而引起便秘,并排黑便。

2.有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适等胃肠道反应。

3.有皮疹、瘙痒等过敏反应。

[禁忌]

1.对铁剂过敏者禁用。

2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

4.十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者禁用。

5.严重肝肾功能障碍者禁用;伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

[注意事项]

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡;运动员慎用。

3.儿童用量请咨询医师或药师。孕妇及哺乳期妇女、老年人应在医师或药师指导下使用。

4.本品不应与浓茶同服。

5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。

2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。

3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品是右旋糖酐和铁的络合物,为可溶性铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。

[贮藏]  

[包装]  

[有效期]  

[执行标准]  

[批准文号]  

[说明书修订日期]

[生产企业]

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