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联邦制药首家通过阿莫西林胶囊仿制药质量和疗效一致性评价

时间:2018-04-17  作者:药网编辑  来源:医药快讯网

 近日,联邦制药阿莫西林胶囊(规格:0.25g)喜获仿制药质量和疗效一致性评价批件,联邦制药成为首家通过阿莫西林胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业!

    阿莫西林胶囊作为联邦制药的拳头产品之一,其质量符合美国和欧洲药典标准。1996年上市以来,它的质量和疗效便受到广大患者的信赖。此次通过一致性评价,更表明该产品在质量和疗效上与原研药完全等同,既保障了药品的安全性和有效性,也将实现对原研药品的临床替代。通过一致性评价后,该产品可在药品说明书、标签中使用通过一致性评价标识。                                      

    目前,阿莫西林胶囊批准文号共有246个,拥有批文的企业有145家。联邦阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,将进一步提升企业的市场竞争力。同时,联邦制药也会继续秉承“让生命更有价值”的宗旨,致力于生产优质药品,为人类健康做出更大的贡献!

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