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生物制品统治2017年医药市场

时间:2018-04-13  作者:药网编辑  来源:

修美乐Humira在2017年继续打破各项销售记录。生物制品的数量占据年度Top 30榜单的大头,这在历史上还是首次。与此同时,有一个重磅药物的销售额大跌75%,而且并不是因为排他专利到期或者退市等常见原因。

  

  AbbVie的修美乐Humira (adilumumab)连续第6年摘取桂冠,在2017年取得了接近190亿美元的销售额,领先排名第2的Amgen的Enbrel(etanercept, 85.8亿美元)与排名第3的Celgene的Revlimid (lenalidomide, 81.9亿美元)超过100亿美元!自从重组DNA制品成药以来,Top30的药物中,非生物制品的数量一直高于生物制品,而2017年这个情况发生了逆转。

  Humira的销售额较2016年上涨14.6%,对于一个已经上市十几年的成熟药物而言,这个数字绝对是一个不错的成就。根据MedTrack®的统计,Humira在2003年上市后已经连续15年销售额上涨,这个成绩与Roche的慢性特发性荨麻疹药物索雷尔Xolair(omalizumab, 也是2003上市的)并列历史第2名,仅仅落后于Eli Lilly的骨质疏松药物复奥泰Forteo (特立帕肽注射液,teriparatide (rDNA origin) injection),复奥泰的记录是16年。当然,复奥泰的销售额比Humira要小得多,它在2017年取得了17.5亿美元的销售额,排名总榜单第74位。

  

  

  Celgene的Revlimid排名肿瘤类药物第1名,去年这个位置是Roche的美罗华(利妥昔单抗,Rituxan,rituximab)的,但是美罗华的销售额涨幅已经近乎停滞,而Revlimid的17年的涨幅则达到了17.4%,因此仅用一年便实现了反超。

  2017年前10大畅销药物有8个生物制品,2个非生物制品。前30大药物有16个生物制品,非生物制品有14个,生物制品的数量首次过半!这主要要感谢MSD的PD-1单抗Keytruda (pembrolizumab)。

  Top 30榜单中有5个新面孔,其中Keytruda由去年的第94名冲到了第22名!剩余4个新面孔都是非生物制品,而掉出榜单的5个药物也全部是非生物制品。

  掉出榜单的有:AstraZeneca的2款药物,治疗哮喘的信必可都保Symbicort (布地奈德和福莫特罗吸入剂)和治疗高血脂的药物可定Crestor (瑞舒伐他汀rosuvastatin calcium); Boehringer Ingelheim的COPD药物思力华Spiriva (噻托溴铵,tiotropium bromide), Gilead的丙肝药物索非布韦Sovaldi (sofosbuvir);Novartis AG的小分子蛋白激酶抑制剂伊马替尼Gleevec/Glivec (imatinib)。

  Sovaldi的销售额从16年的超过40亿美元降到了17年的区区9.64亿美元,降幅达到了惊人的75.9%!这个单年降幅在所有重磅药物中排名第1位,此前的记录保持者是Pfizer的抗癫痫药加巴喷丁Neurontin (gabapentin),后者在2005年由于排他性专利到期单年降幅达到了77%。

  新进榜单的除了Keytruda之外,还有4个小分子药物,分别是AbbVie's和Johnson & Johnson的BTK抑制剂依鲁替尼Imbruvica (ibrutinib),以及3款针对感染疾病的固定剂量组合药物:GlaxoSmithKline的三合一抗HIV药物Triumeq、Gilead的四合一抗HIV药物Genvoya以及Gilead的HCV药物Epclusa。

  修美乐 vs 立普妥

  Humira继续突破自己创造的单年销售记录,距离打破Pfizer的立普妥Lipitor(atorvastatin)创造的累计销售额记录也只有一步之遥。(请查看 "End In Sight:Humira Stacks Up 20 Years Of US Market Exclusivity" - Scrip, 5Apr, 2018.)

  Humira在2014年打破了由Lipitor创造的单年最高销售额记录。

  目前Humira还有2个记录可以去打破:第一项记录是立普妥连续10年销售额排名榜首,Humira还要再坚持4年才能追平这个记录。

  另一项记录也是立普妥创造的:上市后的累计销售额。立普妥截至2017年的累计销售额达到了1540亿美元,并且以每年20亿美元左右继续上涨。目前Humira的累计销售额比立普妥低380亿美元,当然现在的问题已经不是Humira能否超过立普妥,而是何时能超过?

  虽然Humira的专利已经开始陆陆续续到期,但是AbbVie为其设置了层层专利壁垒,预计到2022年都不会受到太大冲击。如果AbbVie继续推动Humira的销售额,那么预计2019年Humira的累计销售额将会超过立普妥,即使将生物仿制药的最大冲击风险最大化,Humira最迟也会在2020年超过Lipitor。

  Humira已经拥有或者正在打破的记录

  最高单年销售额:189.08亿美元(2017年)。

  最高单年销售额(通涨修正值):2014年超过立普妥,并持续上浮。

  历史第2长销售额持续增长年限:14年,仅次于Lilly的Forteo的15年。

  历史第2长最畅销药物连续年限:6年,仅次于Lipitor的连续10年。

  历史第2高累计销售额:截至2017年达到1160亿美元,仅次于Lipitor的2017年累计销售额1540亿美元。

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