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www.chinapharm.cn   2007-03-31

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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第134号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京第一生物化学药业有限公司等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年3月30日至2007年4月8日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

                              国家食品药品监督管理局
                               二○○七年三月二十九日

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京第一生物化学药业有限公司

散剂(冻干粉)、口服溶液剂

北京市药品监督管理局

2007 年 02 月 08 日至 2007 年 02 月 09 日

刘海霞 俞坚净 毕元

北京北氧联合气体有限公司

医用氧(液氧分装)

北京市药品监督管理局

2007 年 02 月 14 日至 2007 年 02 月 14 日

冀红 彦玲 张凤梅

北京章光 101 药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

2007 年 02 月 05 日至 2007 年 02 月 06 日

刘燕鲁 刘明华 盛睿

北京国医堂制药有限公司

片剂、软膏剂

北京市药品监督管理局

2007 年 02 月 05 日至 2007 年 02 月 06 日

舒占明 谷士山 邓德增

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药

北京市药品监督管理局

2007 年 02 月 08 日至 2007 年 02 月 09 日

白剑 张凤梅 郭宝萍

承德燕山气体有限公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 16 日至 2007 年 01 月 17 日

王连水 郭森 李瑞萍

平泉泰昌制氧厂

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 18 日至 2007 年 01 月 19 日

王连水 郭森 李瑞萍

秦皇岛市山海关制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 20 日至 2007 年 01 月 21 日

王连水 郭森 李瑞萍

涿州东乐制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(新车间)

河北省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 29 日至 2007 年 01 月 30 日

马华 郭建增 李以杰

石药集团河北中润制药有限公司

无菌原料药(盐酸头孢吡肟)

河北省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 02 日至 2007 年 02 月 03 日

马华 郭建增 李以杰

山西泰盛制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂,原料药(甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林)、无菌原料药(盐酸丙帕他莫、头孢硫脒)

山西省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 15 日至 2007 年 01 月 17 日

李青翠 张续庄 韩小平

晋城中晋药业有限公司

片剂

山西省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 12 日至 2007 年 01 月 14 日

赵运江 李三胜 贾 敏

大同大源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

山西省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 13 日至 2007 年 01 月 14 日

李青翠 张续庄 韩小平

山西普德药业有限公司

原料药(右泛醇、美司钠、葡萄糖酸钠、异环磷酰胺)、无菌原料药(维生素 C 钠)

山西省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 20 日至 2007 年 01 月 21 日

张小山 吕建刚 王文忠

山西旺龙药业有限公司

片剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

山西省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 10 日至 2007 年 02 月 11 日

郭景文 申晓芳 张续庄

吉林省长源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)

吉林省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 10 日至 2007 年 01 月 12 日

潭洪臣 李军 张建军

贝朗医疗(苏州)有限公司

进口药品分包装(大容量注射剂)

江苏省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 06 日至 2007 年 02 月 07 日

姜莉 强丽 胡巍

南京制药厂有限公司

原料药(异环磷酰胺)

江苏省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 03 日至 2007 年 03 月 04 日

莫来凤 李嘉凯 胡巍

南京新港医药有限公司

原料药(盐酸曲美他嗪)

江苏省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 05 日至 2007 年 03 月 06 日

莫来凤 李嘉凯 胡巍

徐州振兴气体有限公司

医用氧 ( 气态 )

江苏省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 24 日至 2007 年 01 月 25 日

蔡金娣 刘海燕 朱清

常州神马药业有限公司

硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 03 日至 2007 年 03 月 04 日

沈沁 杜鹃 朱清

宁波斯迈克制药有限公司

原料药 ( 愈创木酚甘油醚、美索巴莫)

浙江省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 09 日至 2007 年 01 月 10 日

陈玉清 吴伟飞 林小适

浙江盛基药业有限公司

眼膏剂、凝胶剂

浙江省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 26 日至 2007 年 01 月 27 日

叶兴福 梅源 黄一

浙江新光药业有限公司

硬胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 29 日至 2007 年 01 月 29 日

叶兴福 梅源 黄一

艾康礼德制药(浙江)有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂

浙江省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 07 日至 2007 年 02 月 08 日

吕青梅 方利芬 刘哲

合肥济生源药业饮片有限公司

中药饮片 ( 净制、切制、炒制、炙制、蒸制 )

安徽省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 01 日至 2007 年 03 月 02 日

倪敏 周引娣 储德全

黄山市医用氧气厂有限责任公司

医用氧 ( 气态 )

安徽省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 02 日至 2007 年 03 月 03 日

房玉新 黄泽兰 王智俊

漳州片仔癀药业股份有限公司

锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、糖浆剂、酊剂(含外用)、煎膏剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、乳膏剂

福建省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 16 日至 2007 年 02 月 19 日

张书宇 吴瑞添 吴春敏

江西三九药业有限公司

软胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂

江西省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 22 日至 2007 年 01 月 24 日

陈勇 王坚 胡正琼

江西川奇药业有限公司

口服溶液剂

江西省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 08 日至 2007 年 01 月 09 日

胡晓美 王剑平 俞持师

安阳市通用气体有限责任公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 08 日至 2007 年 02 月 09 日

胡荣敏 程相林 郭留根

林州市制氧有限责任公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 10 日至 2007 年 02 月 11 日

胡荣敏 程相林 郭留根

上海全宇生物科技内乡制药有限公司

原料药(甘露聚糖肽)

河南省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 13 日至 2007 年 02 月 14 日

关蕾 段保平 林恒标

天津药业集团新郑股份有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂

河南省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 01 日至 2007 年 03 月 02 日

左崇杰 陈章胜 侯卫淮

湖北成田制药有限公司

散剂

湖北省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 07 日至 2007 年 02 月 08 日

姚茂斌 葛建萍 陈丹娜

湖北省大悟县高纯制氧厂

医气氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 10 日至 2007 年 02 月 11 日

李冰 张明 夏义武

武汉武药制药有限公司

原料药 ( 盐酸替罗非班 )

湖北省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 28 日至 2007 年 03 月 01 日

余健 殷保元 陈金平

黄石市康奥医用气体有限公司

医用氧 ( 气态 )

湖北省食品药品监督管理局

2007 年 03 月 02 日至 2007 年 03 月 03 日

余健 殷保元 陈金平

宜昌人福药业有限责任公司

原料药 ( 奥扎格雷、咪??品监督管理局

2007 年 03 月 10 日至 2007 年 03 月 11 日

王雨林 刘忠明 梁延华

太平保健药业 ( 蛇口 ) 有限公司

片剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 27 日至 2007 年 01 月 28 日

刘昆  王玲玲 冯华强

中宏工业气体 ( 深圳 ) 有限公司

医用氧 ( 气态氧分装、液态氧分装 )

广东省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 27 日至 2007 年 01 月 28 日

杨正红 叶忠振 曾德强

广东逸舒制药有限公司

原料药 ( 盐酸氨基葡萄糖 )

广东省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 30 日至 2007 年 01 月 31 日

杜晓平 吴巧英 余少婷

广州二天堂制药有限公司

片剂、乳膏剂、洗剂

广东省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 28 日至 2007 年 01 月 29 日

杜晓平 吴巧英 余少婷

深圳致君制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),口服溶液剂

广东省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 03 日至 2007 年 02 月 05 日

林盛文 李薇 关丽心

广州迈特兴华制药厂有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 20 日至 2007 年 01 月 21 日

林盛文 茹志尚 孙艳燕

惠州市东江气体有限公司

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 06 日至 2007 年 02 月 07 日

林盛文 李薇 关丽心

清新县太和镇新发气体厂

医用氧(空分氧、气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

2006 年 11 月 09 日至 2006 年 11 月 10 日

贾立平 罗英辉 颜伟雄

深圳市海滨制药有限公司

无菌原料药 ( 美罗培南、亚胺培南 )

广东省食品药品监督管理局

2006 年 08 月 09 日至 2006 年 08 月 10 日

林丽森 马向荣 区国洲

海南天煌制药有限公司

无菌原料药(盐酸头孢甲肟)

海南省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 09 日至 2007 年 02 月 10 日

鲁秋红 王琨 颜彦

海南澳美华制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

海南省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 09 日至 2007 年 02 月 10 日

周毓惠 林芳梅 张辉

重庆圣华曦药业有限公司

原料药(左氧氟沙星),无菌原料药(硫普罗宁、氨曲南、头孢唑肟钠)

重庆市食品药品监督管理局

2007 年 02 月 12 日至 2007 年 02 月 13 日

肖旭 操复川 李霞

江油市长城特种气体化工厂

医用氧(气态氧、液态氧)

四川省食品药品监督管理局

2006 年 12 月 23 日至 2006 年 12 月 24 日

张光仁 易红兵 聂忠莉

西昌杨天制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 07 日至 2007 年 02 月 08 日

黄玉兰 秦道仲 聂忠莉

云南永孜堂制药有限公司

片剂、颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 12 日至 2007 年 01 月 13 日

范兵 刘涛 魏有曙

昆明云健制药有限公司

颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

2007 年 01 月 16 日至 2007 年 01 月 17 日

范兵 刘涛 魏有曙

青海制药厂有限公司

原料药 ( 盐酸纳洛酮 )

青海省食品药品监督管理局

2007 年 02 月 12 日至 2007 年 02 月 13 日

黄秀梅 郑永彪 胡吉英


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