按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京第一生物化学药业有限公司等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年3月30日至2007年4月8日。
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
北京第一生物化学药业有限公司 |
散剂(冻干粉)、口服溶液剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007 年 02 月 08 日至 2007 年 02 月 09 日 |
刘海霞 俞坚净 毕元 |
北京北氧联合气体有限公司 |
医用氧(液氧分装) |
北京市药品监督管理局 |
2007 年 02 月 14 日至 2007 年 02 月 14 日 |
冀红 彦玲 张凤梅 |
北京章光 101 药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007 年 02 月 05 日至 2007 年 02 月 06 日 |
刘燕鲁 刘明华 盛睿 |
北京国医堂制药有限公司 |
片剂、软膏剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007 年 02 月 05 日至 2007 年 02 月 06 日 |
舒占明 谷士山 邓德增 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药 |
北京市药品监督管理局 |
2007 年 02 月 08 日至 2007 年 02 月 09 日 |
白剑 张凤梅 郭宝萍 |
承德燕山气体有限公司 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 16 日至 2007 年 01 月 17 日 |
王连水 郭森 李瑞萍 |
平泉泰昌制氧厂 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 18 日至 2007 年 01 月 19 日 |
王连水 郭森 李瑞萍 |
秦皇岛市山海关制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 20 日至 2007 年 01 月 21 日 |
王连水 郭森 李瑞萍 |
涿州东乐制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(新车间) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 29 日至 2007 年 01 月 30 日 |
马华 郭建增 李以杰 |
石药集团河北中润制药有限公司 |
无菌原料药(盐酸头孢吡肟) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 02 日至 2007 年 02 月 03 日 |
马华 郭建增 李以杰 |
山西泰盛制药有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂,原料药(甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林)、无菌原料药(盐酸丙帕他莫、头孢硫脒) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 15 日至 2007 年 01 月 17 日 |
李青翠 张续庄 韩小平 |
晋城中晋药业有限公司 |
片剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 12 日至 2007 年 01 月 14 日 |
赵运江 李三胜 贾 敏 |
大同大源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 13 日至 2007 年 01 月 14 日 |
李青翠 张续庄 韩小平 |
山西普德药业有限公司 |
原料药(右泛醇、美司钠、葡萄糖酸钠、异环磷酰胺)、无菌原料药(维生素 C 钠) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 20 日至 2007 年 01 月 21 日 |
张小山 吕建刚 王文忠 |
山西旺龙药业有限公司 |
片剂、丸剂(水丸、浓缩丸) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 10 日至 2007 年 02 月 11 日 |
郭景文 申晓芳 张续庄 |
吉林省长源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 10 日至 2007 年 01 月 12 日 |
潭洪臣 李军 张建军 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
进口药品分包装(大容量注射剂) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 06 日至 2007 年 02 月 07 日 |
姜莉 强丽 胡巍 |
南京制药厂有限公司 |
原料药(异环磷酰胺) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 03 日至 2007 年 03 月 04 日 |
莫来凤 李嘉凯 胡巍 |
南京新港医药有限公司 |
原料药(盐酸曲美他嗪) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 05 日至 2007 年 03 月 06 日 |
莫来凤 李嘉凯 胡巍 |
徐州振兴气体有限公司 |
医用氧 ( 气态 ) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 24 日至 2007 年 01 月 25 日 |
蔡金娣 刘海燕 朱清 |
常州神马药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 03 日至 2007 年 03 月 04 日 |
沈沁 杜鹃 朱清 |
宁波斯迈克制药有限公司 |
原料药 ( 愈创木酚甘油醚、美索巴莫) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 09 日至 2007 年 01 月 10 日 |
陈玉清 吴伟飞 林小适 |
浙江盛基药业有限公司 |
眼膏剂、凝胶剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 26 日至 2007 年 01 月 27 日 |
叶兴福 梅源 黄一 |
浙江新光药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 29 日至 2007 年 01 月 29 日 |
叶兴福 梅源 黄一 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 07 日至 2007 年 02 月 08 日 |
吕青梅 方利芬 刘哲 |
合肥济生源药业饮片有限公司 |
中药饮片 ( 净制、切制、炒制、炙制、蒸制 ) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 01 日至 2007 年 03 月 02 日 |
倪敏 周引娣 储德全 |
黄山市医用氧气厂有限责任公司 |
医用氧 ( 气态 ) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 02 日至 2007 年 03 月 03 日 |
房玉新 黄泽兰 王智俊 |
漳州片仔癀药业股份有限公司 |
锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、糖浆剂、酊剂(含外用)、煎膏剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、乳膏剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 16 日至 2007 年 02 月 19 日 |
张书宇 吴瑞添 吴春敏 |
江西三九药业有限公司 |
软胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 22 日至 2007 年 01 月 24 日 |
陈勇 王坚 胡正琼 |
江西川奇药业有限公司 |
口服溶液剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 08 日至 2007 年 01 月 09 日 |
胡晓美 王剑平 俞持师 |
安阳市通用气体有限责任公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 08 日至 2007 年 02 月 09 日 |
胡荣敏 程相林 郭留根 |
林州市制氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 10 日至 2007 年 02 月 11 日 |
胡荣敏 程相林 郭留根 |
上海全宇生物科技内乡制药有限公司 |
原料药(甘露聚糖肽) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 13 日至 2007 年 02 月 14 日 |
关蕾 段保平 林恒标 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 01 日至 2007 年 03 月 02 日 |
左崇杰 陈章胜 侯卫淮 |
湖北成田制药有限公司 |
散剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 07 日至 2007 年 02 月 08 日 |
姚茂斌 葛建萍 陈丹娜 |
湖北省大悟县高纯制氧厂 |
医气氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 10 日至 2007 年 02 月 11 日 |
李冰 张明 夏义武 |
武汉武药制药有限公司 |
原料药 ( 盐酸替罗非班 ) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 28 日至 2007 年 03 月 01 日 |
余健 殷保元 陈金平 |
黄石市康奥医用气体有限公司 |
医用氧 ( 气态 ) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007 年 03 月 02 日至 2007 年 03 月 03 日 |
余健 殷保元 陈金平 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
原料药 ( 奥扎格雷、咪??品监督管理局 |
2007 年 03 月 10 日至 2007 年 03 月 11 日 |
王雨林 刘忠明 梁延华 |
太平保健药业 ( 蛇口 ) 有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 27 日至 2007 年 01 月 28 日 |
刘昆 王玲玲 冯华强 |
中宏工业气体 ( 深圳 ) 有限公司 |
医用氧 ( 气态氧分装、液态氧分装 ) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 27 日至 2007 年 01 月 28 日 |
杨正红 叶忠振 曾德强 |
广东逸舒制药有限公司 |
原料药 ( 盐酸氨基葡萄糖 ) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 30 日至 2007 年 01 月 31 日 |
杜晓平 吴巧英 余少婷 |
广州二天堂制药有限公司 |
片剂、乳膏剂、洗剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 28 日至 2007 年 01 月 29 日 |
杜晓平 吴巧英 余少婷 |
深圳致君制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),口服溶液剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 03 日至 2007 年 02 月 05 日 |
林盛文 李薇 关丽心 |
广州迈特兴华制药厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 20 日至 2007 年 01 月 21 日 |
林盛文 茹志尚 孙艳燕 |
惠州市东江气体有限公司 |
医用氧(气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 06 日至 2007 年 02 月 07 日 |
林盛文 李薇 关丽心 |
清新县太和镇新发气体厂 |
医用氧(空分氧、气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006 年 11 月 09 日至 2006 年 11 月 10 日 |
贾立平 罗英辉 颜伟雄 |
深圳市海滨制药有限公司 |
无菌原料药 ( 美罗培南、亚胺培南 ) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006 年 08 月 09 日至 2006 年 08 月 10 日 |
林丽森 马向荣 区国洲 |
海南天煌制药有限公司 |
无菌原料药(盐酸头孢甲肟) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 09 日至 2007 年 02 月 10 日 |
鲁秋红 王琨 颜彦 |
海南澳美华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 09 日至 2007 年 02 月 10 日 |
周毓惠 林芳梅 张辉 |
重庆圣华曦药业有限公司 |
原料药(左氧氟沙星),无菌原料药(硫普罗宁、氨曲南、头孢唑肟钠) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 12 日至 2007 年 02 月 13 日 |
肖旭 操复川 李霞 |
江油市长城特种气体化工厂 |
医用氧(气态氧、液态氧) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006 年 12 月 23 日至 2006 年 12 月 24 日 |
张光仁 易红兵 聂忠莉 |
西昌杨天制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 07 日至 2007 年 02 月 08 日 |
黄玉兰 秦道仲 聂忠莉 |
云南永孜堂制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 12 日至 2007 年 01 月 13 日 |
范兵 刘涛 魏有曙 |
昆明云健制药有限公司 |
颗粒剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007 年 01 月 16 日至 2007 年 01 月 17 日 |
范兵 刘涛 魏有曙 |
青海制药厂有限公司 |
原料药 ( 盐酸纳洛酮 ) |
青海省食品药品监督管理局 |
2007 年 02 月 12 日至 2007 年 02 月 13 日 |
黄秀梅 郑永彪 胡吉英 |