药网 > 医药法规 > 中国仅三种药品经批准可有商品名 中药无商品名 > 正文
www.chinapharm.cn   2007-02-28

内容查询
中国仅三种药品经批准可有商品名 中药无商品名

    食品药品监管局副局长吴浈27日表示,根据《药品注册管理办法》的规定,只有几种情况可以有商品名:新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准,才可以使用商品名。

    吴浈在接受中国政府网专访时说,一个药品主要有一个名称,这个名称就是药品的法定名称,这种法定名称被称为药品通用名,就像人一样有学名、有大名,药品也只有一个法定名。

    但是同一种药由不同的厂家生产,每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来,所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称,这就是商品名。

    药品使用商品名是国际制药业惯例

    吴浈表示,药品使用商品名的好处是:有利于企业提高自己产品的质量,因为它有独有名称,所以必须保证名称后面的质量;有利于企业创造自己的品牌,品牌是企业的无形资产;有利于药品在使用以后,万一有不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用,有利于提高药品质量,有利于药品监管,也有利于指导医生用药。从这个角度讲,不要反感商品名,更不要拒绝商品名,因为这是一个国际惯例。

    仅三种药品经批准可有商品名

    吴浈表示,药品商品名管理是十分严格的。根据《药品注册管理办法》的规定,只有几种情况可以有商品名:新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准,才可以使用商品名。所以不是所有的药品都有商品名。比如说原料药没有商品名,中药没有商品名,仿制药也没有商品名。到目前为止,国家食品药品监管局批准的有商品名的药品只占药品的4%。其中2006年批准的药品商品名为731个,这里面还包括很多进口药品。

    信息来源:千龙网


  • 相关链接
  • -中国将采取系列措施加强规范整顿一药多名-专家称:医院大量使用高价药与行业垄断性有关
    -代理医疗器械产品的四项基本原则-药监局官员称"地标升国标"有利于药品的监督
    -SFDA官员否认将对所有药品重新注册一遍-齐齐哈尔市六家药品、医疗器械生产企业被限期整改
    -哈药四厂所产双黄连口服液上药品黑名单-专家为我国中药说明书改进支招
    -黑龙江规定各级医院药品价格必须公示-国家发展改革委办公厅关于调整部分含天然麝香药品价格的通知
    -药品统一配送进社区医院 北京药店撞上新对手-中国仅三种药品经批准可有商品名 中药无商品名
    -做自主产品天士力创新构筑现代中药产业链-中药物流港启航 然短期内难撼领导者地位
    -进军国际市场 中药企业需"正本清源"-发改委:部分医院使用昂贵药品增加群众负担
    -国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第130号)-2007明日第18届中国郑州药品、保健品交易会(2007/03/14-15)
    -国家药监局发通知 八种中药被中止药品批准文号-药监体制颠覆性震荡:从整顿吏治到行业洗牌
    -破译药品降价死 
    www.chinapharm.cn   2007-02-28