国家药监局在1月15日发布的消息称，广东佰易药业日前因涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范（GMP）》有关规定被查处，并被依法收回《药品GMP证书》。有专家透露，免疫球蛋白制剂属于人血液生化制品，其原料来源是人血浆。最容易出的问题就是原料血浆不干净，在采血环节没把好关。事实上，佰易药业恰恰在采血环节曾出过问题。2006年8月9日，广东省卫生厅就已经下发了《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》（粤卫〔2006〕173号）。但是，这些问题并没有阻碍佰易药业获得国家药监局的GMP认证。最值得关注的是，具体到广东佰易药业的哪些品种、哪些规格、哪些批次的产品出现了哪些严重问题，药监系统至今尚未透露。SFDA局长邵明立近日透露，2006年，药监局共吊销了86家企业的GMP证书，而对于这些被吊销的企业，SFDA同样未说明具体问题。一位卫生系统人士更是表示，“被吊销GMP证书说明国家药监局早已知晓该企业出现了严重的质量问题，但为什么不立即通报给公众呢？尤其是通知我们卫生系统。患者首先是通过我们基层医院才开始用药的。”

    在安邦分析师看来，上述问题的出现折射出中国制药企业的GMP认证制度还存在不小的问题，2006年一年就有86家制药企业的GMP证书被吊销，这其中，我们当然不能排除企业自身出现的问题。但是，相信在这些企业中，有不少存在着类似于佰易药业的问题，在获得认证之前就已经出现了问题，而对于这些企业被吊销GMP证书的具体原因，SFDA所采取的不公开处理方法难免使人怀疑当初这些企业是如何通过GMP认证的。

    信息来源:中国医药123