| 美国FDA已批准Mylan制药公司及其合作方Forest制药公司合作推出的高血压治疗新药nebivolol上市。该药将由Forest公司负责销售，商品名为Bystolic。
两周前，FDA发布了针对nebivolol的可批准函，但当时FDA表示对该药位于比利时的生产点有所担忧，该药是否最终获准取决于工厂不足之处的改进情况。而这次最终获准，正是由于上述问题已得到了很好的解决。
在nebivolol的新药申请内容中包括了2000多名患者参加的临床试验信息，试验结果证实该药的疗效可与其他β—阻滞剂类药物媲美。其常见副作用为头疼、疲倦、头晕和腹泻。
2001年，Mylan公司从Janssen制药公司获得了nebivolol在美国和加拿大的许可权，而2006年2月份又与Forest公司达成该药的研发、推广和销售协议。这种药物已在北美之外的50多个国家销售。
信息来源:中国医药123网 |