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www.chinapharm.cn   2007-07-03

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FDA最新批准三新药
以下为FDA(美国食品药物管理局)最新批准上市药品,其中包括曾经获得批准的老牌药品,现经改良后再次重获批准。

   首先是美国惠氏制药股份公司针对晚期肾细胞癌而研发的新药Torisel(驮瑞塞尔注射剂)于2007年5月30日经FDA重重审核最终获得批准。Torisel能够有效抑制和调节蛋白细胞增殖、细胞生长和细胞存活率,是目前第一剂用于治疗癌症的注射剂。

   美国达耶制药股份公司是在研发生产呼吸道疾病领域公认的领军企业,,该公司研发的针对治疗慢阻肺病症的新药Perforomist(富马酸福莫特罗)于2007年5月11日成功获得FDA批准。该药品是一种快速长效的激动剂,通过雾化器将液体药物变成雾气,患者透过面罩吸入体内,可治疗支气管肺气肿和慢性支气管炎。福莫特罗此前已获准在美国,以干粉制剂在全世界使用。

   5月9日,FDA宣布了对美国北卡罗来纳州研究三角园施瓦茨医药公司生产的新药Neupro(罗替戈汀透皮系统)的批准。Neupro是一种用于治疗早期帕金森氏综合症的皮肤贴片,利用具有硅树脂涂层的(silicone-based)贴片而被持续透皮传递。该贴片每24小时更换一次,通过刺激体内的巴胺受体并模拟神经递质多巴胺而起作用。李洁琼翻译

 

—— 信息源自:中国医药网


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