美国食品和药物管理局（FDA）不久前首次批准一种植物药上市销售，这让国内中药企业看到了希望。目前国内已有多家企业向FDA提交申请，并有部分药物已进入临床试验阶段。

此次FDA批准的植物药名为PolyphenonE，是一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种化合物。一直以来，FDA都将衡量其他药品的标准生硬地套用在草药上，要求药品开发者找出草药中究竟是哪一种成分能够治病，并证明其有效性。正因如此，在美国，中国的中药只能在超市中与保健食品摆在一起，不得进入药店渠道销售。而中药要作为药品通过FDA批准上市销售更是难上加难。这也让诸多中药产品错失了进入海外市场的机会。有数据显示，中国的中药在全球中草药市场上所占的比例仅有3％～5％。

近年来，FDA对于复方成分的接受度已有所改观。根据相关海外媒体报道，FDA已专门建立了一个办事处受理植物药的申请，并聘用接受过草药学教育的专家来充实这一机构。目前FDA已先后批准约250种植物药进入临床试验阶段，这些新药多数是以传统中药为基础开发的。与此同时，记者了解到美国已于不久前制订了《植物药研究指南》，明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，这也将为中药作为治疗药物进入美国市场提供了可期望的前景。

来源：四川医药网