市场调研机构IMSH eaith公司近日指出，2006年仿制药生产企业的销售额已达541亿美元，预计到2011年，市场价值超过600亿美元的品牌药将失去专利保护。品牌药行业清醒地意识到，随着专利到期，仿制药大潮风起云涌时，他们的经营业绩将会遭受严重影响。

    点评：仿制药的冲击已势不可挡。过去十多年中上市的新药和重磅药现已进入专利到期高峰期。化学药的仿制比生物药简单，一旦结构专利到期，很难阻碍仿制药上市。仿制药有几十年与品牌药斗智斗勇的经验，仅靠耍小手腕无法阻止仿制药上市。

    阻击仿制药应提前行动

    企业情报机构Cutting Edge Information公司最近发表的一份报告指出，许多制药公司尚未提前谋划，以缓解仿制药造成的业绩冲击。66%接受调查的制药公司甚至在新产品推出后两年内都不做反仿制药竞争的规划，只有34%的制药公司在品牌药推出之际或更早就思考与仿制药的竞争，并做出相应规划。大多数接受调查的公司只在专利失去保护前的最后４年里才开始考虑仿制药的竞争。

    点评：阻击仿制药应以产品升级为主，且应尽量提前行动。年销售额超过５亿元的大药历来是仿制药虎视眈眈的竞争目标，若不尽早升级换代，就会错失良机。一般而言，缓控释制剂是比较难仿制的，而且比较受医患和保险公司的欢迎，值得多花功夫。

    新药研发仍是核心

    制药公司要避免销售收入受到重创，必须重视创新。最盛行的做法是利用不同的剂量或缓释途径，开发针对现有药物的新剂型，虽然这将延长研究和开发时间。一部分制药公司已经推出了现有药物的新剂型。这种延长产品系列的策略可以促使病人从受到市场威胁的老品牌转向使用专卖权延长的新一代产品。不过，这种做法会增加额外的风险，并且面临临床试验、监管和商业化障碍等方面的问题。

    点评：品牌药厂商的重心还是研制创新药，新药研发是其核心业务。仿制药越来越同质化，价格比拼日趋激烈，品牌药厂商如果不分主次，过于偏向与仿制药抗衡斗争，势必影响企业的名声和地位。

    制定多层次的反仿制药计划

    完好的反仿制药计划要与各种不同的经营策略相结合，比如从短期响应到迫在眉睫的挑战，再到更加长期的产品生命周期管理工具，以及成立仿制药分部或探讨转为非处方药的可能性。多层次的反仿制药计划将使制药公司抓住高风险、高回报的机会，又不放过带来意外收获的选择。

    点评：品牌药重新定价或许是对抗仿制药最有效的手段。品牌药在仿制药上市前降价，争取政府订单和大客户的长期合同，是一种可以考虑的策略。

信息来源:中国高新技术产业导报