美国食品及药品管理局（FDA）日前发表了一份早期报告，这份报告与目前还在进行中的Chantix药物安全性评价有关。FDA正在评价一种帮助成人戒烟的药物Chantix（商品名varenicline）上市后的一些不良反应报告。Chantix是一种已经批准上市的辅助戒烟的治疗药物。FDA同时指出，这份关于Chantix药物安全性的早期报告仅仅反映了FDA对该药物已有数据的分析结果，并不能据此推断FDA已经认为一定是该药物引起了目前不断出现的安全性问题。
按照FDA的要求，厂家辉瑞公司最近向FDA提交了几份报告，详细描述了自杀行为（思维）的形成过程，希望以此澄清服用Chantix药物与自杀行为没有因果关系。此前有一份病例报告也公开了一位使用Chantix药物的患者产生了古怪的行为，当时FDA也是要求辉瑞制药公司提供相关信息，如调查其他服用Chantix药物的病人是否曾有类似的不良反应等。
FDA药物评价和研究中心正在就Chantix不良反应事件编写一份现有信息和数据的分析报告。报告完成后FDA将向公众公开分析结果，并给出倾向性的意见。在此同时，FDA建议健康和医疗服务机构及其工作人员注意观察服用Chantix药物病人的行为和情绪的变化。服用Chantix药物的病人如果经历过行为或情绪方面的变化也应主动联系自己的医生。FDA还提出建议，鉴于此前有报告称服用Chantix药物引起嗜睡，患者如果需要驾驶或操作机械设备，则应谨慎服用Chantix药物，并明了服用Chantix药物的副反应。Chantix药物安全性评价目前还在进行中。
信息来源:医师报 |