29日，记者从广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室主任兼新闻发言人陈业辉处获悉，经过广西药监局多日驻厂检查，“群众举报的纯正堂在生产维C银翘片的四个违规嫌疑，已经被查实。广西药监调查组初步处理意见：收回纯正堂制药厂片剂GMP证书。而正式的文件还没有签发。”

    四大“嫌疑”查实

    “量有多少我不清楚，但纯正堂维C银翘片添加酒石酸的事实已经查实了。”29日晚，在因开会连续4次推迟采访之后，连夜加班的广西药监新闻发言人陈业辉如是说。据他介绍，他们按关于飞行检查的规定，对纯正堂进行了全面的检查。初步结论是，群众举报的四项内容基本属实。检查组对纯正堂事件的定性是不按GMP规定进行生产，“涉嫌”两个字在表述中已经被取掉了。

    陈称，此次广西药监是严格按照GMP的规定，对纯正堂的全厂进行检查，像高考打分一样，拿着标准对该企业的硬件包括设备、设备的完好率、制度、工艺操作、质量管理，逐一检查，发现了一些“GMP缺陷”。

    广西药监已有初步处理意见

    陈主任称，调查组的意见是，收回纯正堂的片剂GMP证书。他解释，收回纯正堂的片剂GMP证书，就意味着该厂全部按GMP的要求重新整改。达标了才重新申请认证，经过公示，国家药监核准，才能重新获得证书、重新生产。陈主任介绍的认证程序是，由省一级药监局做初审，省局认为具备GMP资格后才报国家药监。履行完手续，包括公示全部做完合格了，批复同意之后，省局才给他发证。

    陈主任介绍，目前国家药监的结论还没有出来。下一步的问题是要不要立案调查。因为涉及到很多程序，所以先收回这个证书，之后再根据其他的情况去处理。他认为，纯正堂风波的复杂性在于，他们中间有一个利益上的纠纷。但药监部门只对产品质量本身负责。只要有人反映，不管举报人出于什么目的，都要查。至于双方的纠纷，应该按照相应的法律程序去走。

    不是“药害”事件，厂方主动召回

    陈业辉介绍，在药品不良反应监察中，目前还没有搜索到任何一例关于该维C银翘片出现不良反应的报告。该事件不是一个“药害”事件，现可以定性为不按GMP规定生产。

    他称：“3月24号，在国家飞行检查组离开广西后，纯正堂厂里做出了两个决定，一个是主动申请停产整顿，第二个是由厂方全部召回产品。”他解释，执法部门依法检查、查处，企业自我发现、整改的行为是可以的，但违规部分该处理还是要处理。

    昨日，记者拨通了纯正堂制药厂办公室的电话，一位女士称关于纯正堂维C银翘片的事情由成都办事处在处理。记者与成都办事处川渝片区经理田勇联系，他坚称自己没有接到厂里任何通知。“也许通知还在路上。”田勇说。

    信息来源:成都商报