截止9月底，国家食品药品监督管理局共对35家药品生产企业进行了飞行检查，其中收回《药品GMP证书》15家；暂不颁发《药品GMP证书》7家；存在缺陷、责令整改13家。这是10月16日记者从国家食品药品监督管理局的新闻通气会上获得的信息。
为进一步巩固实施药品GMP成果，不断提高药品生产质量，国家食品药品监督管理局在监管模式上进行了探索和实践。今年以来，该局创新推出了药品GMP飞行检查这一新思路，并于今年7月1日，制定并出台了《药品GMP飞行检查暂行规定》，使之形成制度化。飞行检查是在常规认证检查和一般跟踪检查基础上，采取事先不通知被检查企业而对其实施快速现场检查的一种方式。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
信息来源:医药经济报 |