| 通用名 | 乙酰螺旋霉素胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ACETYLSPIRAMYCIN CAPSULES |
| 拼音名 | YIXIAN LUOXUANMEISU JIAONANG |
| 药品类别 | 大环内酯类 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色
葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对
李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百
日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原
体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。
作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA
的蛋白质合成而发挥抑菌作用。 |
| 药代动力学 | 本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。
单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。本品在体内分布广泛，在胆汁、
尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过
血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。
本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢
产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。 |
| 适应症 | 适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃
体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋
菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病
的选用药物。 |
| 用法用量 | 成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小儿剂量：一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。 |
| 不良反应 | 病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生
于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未
发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。 |
| 禁忌症 | 对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中
的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示
乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇
女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。 |
| 老年患者用药 | 肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。 |
| 药物相互作用 | 1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，
目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰
螺旋霉素与麦角不宜同时服用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密封，在凉暗干燥处保存 |
| 包装 | |
| 有效期 | |