| 通用名 | 克林霉素磷酸酯注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CLINDAMYCIN PHOSPHATE INJECTION |
| 拼音名 | KELINMEISU LINSUANZHI ZHUSHEYIE |
| 药品类别 | 大环内酯类 |
| 性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。。 |
| 药理毒理 | 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅
速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉
素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与
林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具
有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰
阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球
菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌
属、真杆菌、厌氧球菌等。
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| 药代动力学 | 注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃
体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节
组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。
本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人
的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓
度为11.09±2.02mg/L,8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g,
血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/L,8小时血药浓度为
2.51±0.91mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,
并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。
静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±
2.68%。
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| 适应症 | 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合
并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后
感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、
盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
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| 用法用量 | 本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~
100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通
常每分钟不超过20mg。
1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日
按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(ql2h~q6h)。
2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按
体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。 |
| 不良反应 | 1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。
2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。
6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。 |
| 禁忌症 | 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史
者禁用。
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| 注意事项 | 1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏
者。
2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸
镁配伍。
3.肝、肾功能损害者慎用。
4.如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治
疗。
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。 |
| 儿童用药 | 小于4岁儿童慎用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 本品与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光、密闭保存。 |
| 包装 | 2ml:0.3g(按克林霉素计) |
| 有效期 | |