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化学药品说明书
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通用名头孢克肟胶囊
曾用名 
英文名CEFIXIME CAPSULES
拼音名TOUBAOKEWO JIAONANG
药品类别头孢菌素及碳青霉烯类
性状本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。
药理毒理头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳 定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺 炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大 肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、 副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘 质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄 菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
药代动力学口服本品后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白结合率为70%。表观 分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小 时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
适应症本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎 急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。
用法用量成人每日400mg,儿童每日8mg/kg,可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人 剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患 者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg; CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。
不良反应头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数 增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻 疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
禁忌症对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
注意事项(1) 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素 过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。 (2) 肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。 (3) 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。 血药浓度以前者为高。 (4) 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 (5)中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药新生儿及早产儿均应慎用。
老年患者用药高龄患者慎用。
药物相互作用(1)本品与下列药物有配伍禁忌; 硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、 妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐 酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺 酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红 霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺 胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、 氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明 的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾 上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱 等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化 可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪 (Prochlorperazine)、维生素B族和 维生素C、水解蛋白。 (2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼 等强利尿药,卡氮芥、链佐星 (streptozocin)等抗肿瘤药以及氨 基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能 (4) 棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
药物过量尚无确切的临床资料。
贮藏遮光、密封、在凉暗处保存。
包装(1)50mg/粒,每板6粒;(2)50mg/粒,每板10粒;(3)0.1g/粒,每板6粒。板的材质为铝箔和PVC。
有效期3年
主要成分
通用名头孢克肟
化学名头孢克肟
拼音名 
英文名CEFIXIME
CAS No.79350-37-1
结构式 
分子式 
分子量 
规  格 
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