设为首页 | 加入收藏 诚信服务 | 我的商务中心
首页 > 仪器设备 > 史赛克在全球召回16992台整形外科植入设备

史赛克在全球召回16992台整形外科植入设备

时间:2015-08-28  作者:药网编辑  来源:Medscape

      史赛克近期正在对其16992台包装出现问题的整形外科植入设备进行召回。这些设备是由其 Howmedica Osteonics在马瓦,新泽西制造的,使用者遍布全球。对于此次召回,史赛克已经通过电子邮件和紧急医疗设备通知函(确认响应的方式)告知客户了。

 
  史赛克骨科的高级公关经理Jeanine Guilfoyle说,“关于此次自愿性召回,没有出现任何相关不良事件报告。所有受影响地区的客户都已经接到通知,其中大部分是史赛克公司在2014年8月收购Small Bone Innovations之前所在的地区。
 
  据FDA报道,此次召回包括5类设备:用于替换前臂桡骨近端的rHead侧茎和侦察径向植入物;用于更换下尺桡关节的uHead 尺骨植入物和桡切迹的辐板以及改善肘关节功能的Radio-Capitellum 。
 
  FDA将此次召回定为2级召回。而其对于2级召回的定义是:使用或暴露违规产品而可能引起的暂时或者医学上可逆的不良后果,或者说是引起严重不良后果的可能性极小的状况。

  • 0
  • 顶一下
  • 0
  • 踩一下

关于我们 | 联系我们 | 广告服务 | 诚聘英才 | 网站申明 | 意见投诉 | 帮助中心 | 友情链接
版权所有 东方药网 备案号: 皖ICP备20005005号-1
Copyright©2000-2030 www.chinapharm.com.cn. All Rights Reserved