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正大天晴、齐鲁……围攻6亿抗肿瘤注射剂!豪森首家过评

时间:2021-03-03  作者:医药小编  来源:

日前,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的注射用地西他滨以补充申请获批过评。在此之前,注射用地西他滨并无企业过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端地西他滨注射剂销售额超过6亿元,2020年上半年同比增长3.87%。注射用地西他滨生产厂家有江苏豪森药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药(海南)、西安杨森等8家,其中,江苏豪森药业的市场份额最大,超过45%,其次是正大天晴药业集团超过35%。

2021年02月26日药品批准证明文件待领取信息发布



近年中国公立医疗机构终端地西他滨注射剂销售情况



来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

地西他滨适用于治疗骨髓增生异常综合征(简称MDS)。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端地西他滨注射剂销售额快速增长,2019年突破6亿元,2020年上半年同比增长3.87%。注射用地西他滨生产厂家有江苏豪森药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药(海南)、西安杨森等8家,其中,江苏豪森药业的市场份额最大,超过45%,其次是正大天晴药业集团超过35%。



来源:MED2.0中国药品审评数据库

一致性评价方面,在此之前,注射用地西他滨并无企业过评。目前,该产品有正大天晴药业集团、齐鲁制药(海南)、江苏奥赛康药业等4家企业以补充申请在审评审批中(在药审中心)。此外,健进制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心),获批后将视同过评。

来源:国家药监局官网、米内网数据库

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