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康恩贝布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价

时间:2021-01-19  作者:医药小编  来源:


1月19日,康恩贝制药发公告称,于近日收到国家药监局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品(规格 0.1g)通过仿制药一致性评价。

布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2020 年版)》,是医保乙类药品,其中 0.1g 规格在 OTC 说明书中明确可用于 1-3 岁儿童。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。截至本公告披露日,该 0.1g 规格的布洛芬颗粒通过国家药监局一致性评价的厂家有本公司和扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司三家企业。本公司 0.2g 规格布洛芬颗粒已于 2020 年 3 月通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网终端数据显示:相应零售和医疗终端市场 2019 年布洛芬口服制剂销售额约 30亿元,其中散剂、颗粒剂销售额约 2.15 亿元,本公司的布洛芬颗粒剂(含 0.1g 和 0.2g规格)销售额为 1,151 万元(以米内网终端价格计算),占散剂颗粒剂市场份额5.35%。截至本公告披露日,公司对该药品(含 0.1g 和 0.2g 规格)一致性评价累计研发投入约人民币 1,438 万元。

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