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先声药业正式在港交所上市

时间:2020-10-27  作者:医药小编  来源:

根据先声药业港交所上市公告,该公司将于今日(10月27日)正式登陆港交所。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请,符合上市规则第8.12条的规定,联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为摩根士丹利和中金公司。根据先声药业公告,该公司股份发售价为每股13.70港元,收到的所得款项净额估计约为33.924亿港元。

先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,致力于让患者早日用上更有效药物,公司首席执行官、执行董事兼董事长为任晋生先生。此次先声药业在港交所上市,基石投资者包括Hillhouse Capital、高新(香港)有限公司、红土创新有限公司、Lake Bleu Prime等。

先声药业专注于三大快速增长且存在巨大未被满足医疗需求的治疗领域,包括肿瘤、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病。根据先声药业官网信息,其现有品牌产品组合超过40个,包括抗肿瘤1类创新药恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),卒中治疗1类创新药依达拉奉右莰醇等。其中,多款产品已纳入中国国家医保药品目录。

根据招股章程,先声药业本次募集资金所得净额预计将部分用于以下用途:

· 约60%(或19.15亿港元)将用于重点治疗领域中在研产品的持续研发。其中,大部分(45%)将用于其肿瘤疾病在研产品的持续研发,另外将部分资金用于中枢神经系统疾病和自身免疫疾病在研产品。

· 约10%(或3.19亿港元)将分配于未来几年投资医药或生物技术领域的公司,以拓宽其产品组合。

现有多元化的产品组合

根据先声药业招股章程,目前其已拥有多元化的产品组合,包括6种用于治疗肿瘤疾病的产品、3种用于治疗中枢神经系统疾病的产品、4种用于治疗自身免疫疾病的产品、3种用于治疗心血管疾病的产品、11种用于治疗细菌或病毒引起的感染性疾病的产品以及多种用于治疗其他疾病的产品。其中,7款进入中国国家医保甲类目录,28款进入乙类目录。

先声药业主要产品

今年第三季度,先声药业还推出2款新药,分别是恩瑞舒(阿巴西普注射液)和先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)。前者是由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白,用于治疗中度至重度类风湿关节炎。阿巴西普由百时美施贵宝(BMS)开发,先声药业于2013年与BMS达成战略合作,携手在中国开发该产品。依达拉奉右莰醇是先声药业内部开发的1类新药,通过优先审评程序在中国获批,适应症为卒中。

此外,先声药业已取得可皮下注射的PD-L1抑制剂KN035(envafolimab)的独家推广权,该在研1类新药预期将于2021年上市。目前,该产品正在开展针对结直肠癌及其他晚期实体瘤的2期临床试验及晚期胆道癌的3期临床试验,并于今年9月在中国被纳入优先审评名单,理由是“符合附条件批准的药品”。

四大领域数十款在研产品

招股章程显示,先声药业拥有近50种由内部开发或合作开发的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗产品。其中,近10种在研产品已获得新药临床试验批准或处于临床阶段。


▲先声药业在研管线(截图来源:先声药业招股章程)

在抗肿瘤领域,先声药业在研产品的适应症主要集中在实体瘤和血液恶性肿瘤方面,包括靶向单克隆抗体与多种血管生成抑制剂,及针对肿瘤驱动基因的小分子药物。具体有新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体赛伐珠单抗,二代NTRK多激酶小分子抑制剂SIM-201,双功能融合蛋白SIM-323等。此外,先声药业还于今年8月与G1 Therapeutics公司签署一项独家许可协议,获得后者CDK 4/6抑制剂trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。

同时,先声药业还拥有超过10种针对肿瘤的细胞治疗在研产品,其中通过合作研发方式引进的3款自体CAR-T细胞治疗产品已获批临床。包括两款以CD19为靶点治疗B细胞相关的非霍奇金淋巴瘤及急性白血病的CAR-T产品,和以BCMA为靶点治疗复杂/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T产品。此外,该公司还在开发治疗实体瘤的自体细胞治疗产品,以及通用型异体细胞治疗产品。

在中枢神经系统疾病方面,先声药业正在开发Y-2舌下片(依达拉奉和右旋莰醇两种活性成分组成的固体制剂)和SIM-307(一种APQ4抑制剂)。

在自身免疫疾病领域,先声药业在研产品还有SIM-335(一种创新小分子药物)、艾拉莫德片(一种具有抗炎和免疫调节作用的小分子化合物)和SIM-295(一种选择性抑制尿酸转运蛋白的小分子创新药物)。

值得一提的是,近年来先声药业研发成本持续增加。根据其招股章程,该公司2019年研发投入增加60.2%至约7.16亿元,计划未来还将持续增加研发投入,加快在研产品的推进,并持续深化开放式创新,加强合作研发。

参考资料:

[1]先声药业招股章程. Retrieved Oct 22,2020, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/1013/2020101300009_c.htm

[2]先声药业新上市公告. Retrieved Oct 22,2020, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/1013/2020101300004_c.pdf

[3]先声药业聆讯资料集. Retrieved Oct 6,2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/101964/documents/sehk20100601691_c.pdf

[4]先声药业官网. from http://www.simcere.com/Index/research

来源:医药观澜

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