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9亿抗菌药将迎第三家过评!河北药企“火拼”白云山、国药

时间:2020-09-23  作者:医药小编  来源:

9月22日,CDE官网显示,华北制药河北华民药业的头孢克肟颗粒以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢克肟颗粒销售额超过9亿元,其中,白云山制药总厂市场份额超过60%,位居首位。一致性评价方面,仅有白云山制药总厂和国药致君(深圳)制药以补充申请获批过评。

资料显示,头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病,包括支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热等。

近年中国公立医疗机构终端头孢克肟颗粒销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢克肟颗粒销售额超9亿元,主要生产企业有白云山制药总厂、国药致君(深圳)制药等8家,其中,白云山制药总厂市场份额最大,超过60%;此外,国药致君(深圳)制药和成都倍特药业市场份额均超过10%。

来源:米内网一键检索

一致性评价方面,仅有白云山制药总厂和国药致君(深圳)制药以补充申请获批过评。目前,成都倍特药业的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心),浙江巨泰药业和金鸿药业以仿制3类申报上市在审评审批中(在药审中心),获批后将视同过评。

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