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一致性评价 这42家药企开始了(附名单)

时间:2020-09-23  作者:医药小编  来源:

临床试验公示

2020年7月17日-9月11日,在CDE公示的临床试验总共有434个。其中,化学药物332个,生物制品94个,中药/天然药物8个。

434个临床试验中,涉及BE试验的共有187个,其中新申报仿制药BE有138个,化学仿制药一致性评价BE有49个。

下图为本月首次公示的49个化药一致性评价BE试验,涉及42家药企:

下图为本月首次公示的138个化药新申报BE试验:

临床试验终止

2020年7月17日-9月11日,在CDE公示的临床试验中,有19个登记号完成了一致性评价BE试验。

ClinicalTrials试验登记

ClinicalTrials试验登记日期在2020年7月17日-9月11日,试验范围在中国的共有365个,干预类型的试验分布如下:

▲以上数据来源于Insight临床试验数据库

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