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ESMO盘点:这些最新抗癌进展你都知道吗?

时间:2020-09-21  作者:医药小编  来源:

上周末,多款重磅抗癌疗法的最新临床进展在ESMO 2020虚拟大会上公布,其中包括杨森(Janssen)公司的创新双特异性抗体疗法,安进(Amgen)公司的KRAS抑制剂,百时美施贵宝(BMS)公司的Opdivo免疫组合疗法,以及Immunomedics公司的Trop-2抗体偶联药物Trodelvy的最新试验结果。今日,药明康德内容团队将与读者分享在ESMO 2020发布的这些最新临床进展。

治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者,杨森双特异性抗体组合疗法达到100%总缓解率

强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)今天公布了其在研EGFR,MET双特异性抗体amivantamab,与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)lazertinib联用,治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌患者的1b期临床结果。试验结果表明,在20名初治NSCLC患者中,这一组合疗法达到100%的客观缓解率(ORR)。

Amivamab原名JNJ-61186372,是一种具有免疫细胞定向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活性和耐药性EGFR突变以及MET突变和扩增。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。

Lazertinib是一种可以穿越脑血屏障的口服第三代EGFR TKI,它靶向T790M突变和激活性EGFR突变,同时保护野生型EGFR。

在一项开放标签,全球性多中心研究中,91例携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者接受了静脉注射amantamab和口服lazertinib的联合治疗。

在初治患者组中,在中位随访时间为7个月时,20名接受联合治疗的患者的ORR达到100%(95% CI,83-100)。在45例接受osimertinib后复发的患者中,联合治疗的ORR达到36%(95% CI,22-51),包括1例完全缓解,15例部分缓解。

基于这一出色结果,杨森已经启动3期临床试验,比较这一组合疗法与第三代EGFR抑制剂osimertinib相比,一线治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效。

安进发布KRAS G12C抑制剂sotorasib完整结果,非小细胞肺癌疾病控制率达88.1%

今天安进公司(Amgen)宣布,其KRAS G12C特异性抑制剂sotorasib(曾名为AMG510)的完整1期临床结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这一试验结果包括129名实体瘤患者,其中59例为晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)。这一数据也在ESMO 2020的口头报告中进行了重点介绍。

试验结果显示,截至今年6月1日,在接受剂量为960 mg的34名经治NSCLC患者中,sotorasib达到34%的客观缓解率(ORR)和91.2%的疾病控制率(DCR)。

在NSCLC的患者中,所有剂量水平都发现了抗癌活性,确认的ORR为32.2%,DCR为88.1%,中位缓解持续时间为10.9个月,19名获得缓解的患者中有10位在数据截止时仍有处于缓解状态。接受sotorasib治疗的患者无进展生存期中位数为6.3个月。

在《新英格兰医学杂志》上同时发表的评论指出,安进的临床试验结果为靶向“不可成药”的KRAS靶点带来希望。后续的组合疗法研究有望进一步改善KRAS G12C抑制的完全缓解率。

总生存期接近翻倍!Trop-2抗体偶联药物Trodelvy显著降低三阴性乳腺癌患者死亡风险

一周前,吉利德科学公司在公布拟以210亿美元收购Immunomedics公司的电话会议上,曾表示该公司靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy将成为吉利德科学实体瘤研发管线的基石性产品,那么是什么样的结果让吉利德科学公司对Trodelvy寄以厚望?

上周末,Immunomedics公司在ESMO 2020虚拟大会上公布了Trodelvy治疗三阴性乳腺癌患者和转移性尿路上皮癌患者的临床试验结果。这些出色的结果进一步证明了Trodelvy治疗多种癌症类型的潜力。

在治疗三阴性乳腺癌的ASCENT临床试验中,参加这一临床试验的三阴性乳腺癌患者平均已经接受过4种前期抗癌疗法。试验结果显示,接受Trodelvy治疗的患者的中位OS为12.1个月,显著优于化疗对照组的6.7个月。与化疗组相比,将患者死亡风险降低52%(HR=0.48,95% CI,0.38-0.59,p<0.0001)。Trodelvy同时达到35%的ORR,与化疗(5%)相比也有统计学意义上的显著改善。

同日,Immunomedics公司还发布了Trodelvy在治疗转移性尿路上皮癌患者(mUC)的关键性2期临床试验的结果。在这些已经接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗,并且疾病继续进展的经治患者中,Trodelvy达到31%的ORR,其中包括5%的完全缓解。中位无进展生存期达到5.4个月,中位OS为10.5个月。

“考虑到在使用含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗的mUC患者中,只有10%的患者对后续单药化疗产生应答,中位无进展生存期为2到3个月,今天sacituzumab govitecan引人注目的结果为患者和他们的家人带来了新的希望。”在ESMO 2020上汇报这一结果的Yohann Loriot博士说。

晚期肾细胞癌患者无进展生存期翻倍!百时美施贵宝Opdivo组合疗法3期临床结果积极

百时美施贵宝公司(BMS)和Exelixis公司上周末公布了PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)联用,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的关键性3期临床试验CheckMate-9ER的试验结果。

试验结果表明,与活性对照组相比,这一组合疗法将患者死亡风险降低40% (HR=0.60, 98.89 CI:0.40,0.89,p=0.001)。接受组合疗法治疗的患者的无进展生存期(PFS)为16.6个月,是活性对照组(8.3个月)的两倍(HR=0.51,95% CI:0.41,0.64,p<0.0001)。

此外,这一组合疗法的ORR为56%,也达到对照组(27%)的两倍。所有疗效数据在各种转移性肾细胞癌亚群中表现一致,包括表达不同PD-L1水平的患者亚群。

基于这一积极结果,BMS和Exelixis公司已经向欧盟和美国的监管机构递交了监管申请。

参考资料:

[1] Opdivo® (nivolumab) in Combination with CABOMETYX® (cabozantinib) Demonstrates Significant Survival Benefits in Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma in Pivotal Phase 3 CheckMate -9ER Trial. Retrieved September 19, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200919005012/en

[2] TAGRISSO Reduced the Risk of Disease Recurrence in the Brain by 82% in the Adjuvant Treatment of Early-Stage EGFR-Mutated Lung Cancer. Retrieved September 19, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200919005021/en

[3] Immunomedics Announces Positive Results from Pivotal Phase 2 TROPHY U-01 Study of Trodelvy™ in Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved September 19, 2020, from https://www.immunomedics.com/news-and-events/immunomedics-announces-positive-results-from-pivotal-phase-2%20-TROPHY-U-01-study-of-Trodelvy-in-Metastatic-Urothelial-Cancer

[4] TrodelvyTM Significantly Extends Survival in Phase 3 ASCENT Study of Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Retrieved September 19, 2020, from https://www.immunomedics.com/news-and-events/Trodelvy-significantly-extends-survival-in-phase3-ASCENT-study-of-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer

[5] Clinical Data From Full Phase 1 Cohort Of Investigational Sotorasib Published In New England Journal Of Medicine. Retrieved September 20, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-data-from-full-phase-1-cohort-of-investigational-sotorasib-published-in-new-england-journal-of-medicine-301134338.html

[6] Janssen Presents Findings from Global, Multi-Center Trial Examining Amivantamab in Combination with Lazertinib in Patients with EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved September 20, 2020, from https://www.janssen.com/janssen-presents-findings-global-multi-center-trial-examining-amivantamab-combination-lazertinib

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