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20亿!知名中药企业做化药

时间:2020-08-14  作者:医药小编  来源:

知名中药企业珍宝岛表示,将募资不超过20.8亿用于创新药及仿制药研发平台等项目。

8月12日,珍宝岛药业发布公告称,拟非公开发行股票募集资金总额不超过208,109.05万元——募集资金净额将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流动资金。

其中,预计在创新药及仿制药研发平台项目上投资13亿元。

根据珍宝岛药业2019年的财报,2019年,其在持续专注推进中药品种研发的同时,也大力推动化药仿制药、创新药研究、生产和上市的进程。尤其是加强了面向国内市场的化药研发——其中在研化药创新药3项,化药仿制药42项,一致性评价项目2项。

在此前的公开信息中,珍宝岛药业曾表示,其研发工作正逐渐由中药为主逐步向化学药、生物药领域拓展。

珍宝岛药业2019年年报显示,去年,其实现营业收入32.92亿元,同比增长18.37%;实现归属于上市公司股东的净利润4.09亿元,同比下降11.63%。

其中,商业及药材销售营业收入比2018上升75.1%,营业成本比2018年也上升了86.62%。

生物制剂营业收入比2018年下降35.09%,主要是因为注射用骨肽纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,医疗机构对药品临床使用进行监测,导致注射用骨肽销售量下降。

化学制剂营业收入比2018上升32.83%,主要是由于2019年年初流感爆发,注射用炎琥宁产品市场需求加大:并且珍宝岛对该产品进行了升级,2018年通过并执行了国家新的质量标准,产品质量更稳定,疗效更确切,使得销量上升。

在2019年年报中,珍宝岛称,鉴于目前医药市场大类用药的市场格局,其调整了新产品研发方向,加大心脑血管系统、骨骼肌肉系统、神经精神、抗肿瘤、抗感染类、消化代谢、呼吸系统等方面药品的研发,增强缓控释制剂等具有技术壁垒项目的研究,开展仿制药质量和疗效一致性评价研究等,不断充实产品储备,丰富产品线,提升公司长期竞争力。

珍宝岛表示,其计划科学布局中药、化药和生物药产品管线,并广泛利用各方资源,在充分积累研发经验、寻找研发突破口的基础上,逐步介入高端制剂、创新药研发。

此前,珍宝岛为了进军生物医药领域,还作为有限合伙人参与设立了哈尔滨拾珍生物医药投资中心(有限合伙),认缴出资34500万元,合伙份额占比69%。

部分中药业务,出现下滑趋势

虽然新冠疫情促进了部分中药产品的销量,但是在重点监控药品制度和医保目录动态调整和使用限制的影响下,不少中药企业的业绩也面临着压力,珍宝岛自然也不例外。

珍宝岛表示,国家重点监控合理用药药品目录出台及地方重点监控用药目录公布限制了其部分产品的临床使用。

2019年7月1日,国家卫健委印发第一批国家重点监控合理用药药品目录,拟加强合理用药管理,并制定省级和各医疗机构目录,对目录内药品重点监控,目录外药品加强处方管理。注射用骨肽纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)。

另外,2019年8月20日,国家医保局印发新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新医保目录将重点监控药品全部调出,并对原省级药品目录内按规定调增的乙类药品制定了消化时限要求。

注射用血塞通(冻干)、舒血宁注射液、注射用骨肽医保受限后,在中药心脑血管用药、化药骨骼系统用药领域均出现销量下滑趋势。

加上因全国价格联动,舒血宁注射液中标价格下降,市场竞争力下降,导致销量下降;注射用骨肽纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,医疗机构对药品临床使用进行监测,导致销售量下降。

另外,注射用血塞通(冻干)在二级以下医疗机构的降幅也十分明显,累加降幅达3.26 个百分点;舒血宁注射液各医疗终端均有下降,累加降幅1.3个百分点;注射用骨肽各医疗终端均有下降,累加降幅 5.2 个百分点。

在2019年年报中,珍宝岛表示,为了应对产品销量的下滑,其采取了以销定产的生产模式——因注射剂销售量下降,为避免造成产品积压,减少了生产量; 同时在确保市场供货的基础上,减少成品库存量,从而减少库存积压。

此外,其还按政策要求完善注射用骨肽用药指南及规范,明确临床应用的条件和原则,保障 临床合理用药;同时坚持以临床价值为导向,注重全产品循证医学、药物经济学和真实世界 研究,大力推动开展药品使用监测和临床再评价,以更好的满足临床诊疗需求;另外,珍宝岛还还积极开展民营医院等标外市场的开拓及布局,同时构建商保报销渠道。并同步开展市场调研,分析产品增量潜力及空间,重点关注骨科专科医院及工伤定点医院、二三级医院,进行终端合理布局。

报告期内,珍宝岛为抵挡中药注射剂销量下滑的业绩影响,开始加码口服制剂的布局——提出“注射剂与口服制剂的双线发展战略”, 加快口服制剂的开发、上量工作,同时加大口服制剂的宣传推广力度,开展以口服制剂为核心的专业学术会议、终端义诊、患者服务等活动。

珍宝岛表示,口服产品在2019年实现了不错的增长,为其2020年奠定了良好的销售预期。

在去年的财报中,珍宝岛强调,其将进一步突出科技创新,着力加大中药独家产品并购项目调研,积极构建以中药产品为基础,以化药产品为支撑,以生物创新药为转型的,具有市场核心竞争力的产品管线和产品结构。

在中药承压的背景下,加码生物药、化学药是不少中药企业的选择,但是值得注意的是,在生物药、化药的领域,也面临着研发投入风险、纳入带量采购、药品价格下行等压力。

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