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一批药店飞检被通报 全因这些

时间:2020-07-06  作者:医药小编  来源:

一批药店飞检被通报,问题全在这里。

日前,陕西省药监局发布了“药品零售企业飞行检查结果通报”,39家药店因严重违反《药品经营质量管理规范》行为被通报。



(图片来源:截取至陕西省药监局)

通报称,按照《2020年全省药品流通监管工作方案》《关于在全省开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》等要求,4月22日至26日、5月27日至6月3日,省局分别组织对全省部分药品零售企业进行了飞行检查。

两次飞检中,共发现陕西广济大药房医药有限公司西安科创路店等39家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为;发现安康市华龙医药连锁有限责任公司巴山东路店存在其他问题。

其中,对这39家严重违反《药品经营质量管理规范》的企业进行汇总分析,具体如下:

26家企业存在未按规定建立药品追溯系统;23家企业存在中药饮片无药品名称、生产企业等内容;

21家企业未经执业药师审核销售处方药;20家企业未严格按有关规定销售特殊管理药品;

16家企业采购药品未及时向供货单位索取发票;

15家企业不能提供供货单位资质;

13家企业未凭处方销售处方药;

7家企业存在超范围经营药品;

4家企业冷藏药品储存温度不符合要求;

3家企业销售过期药品;

1家企业经营中药饮片存在票、账、货不相符等情况。

而安康市华龙医药连锁有限责任公司巴山东路店使用远程审方平台开展执业药师远程审方,检查发现使用的摄像头不能正常工作,屏幕不能显示门店方影像,视频对话运行不顺畅,出现卡顿现象。抽查审方历史视频记录,存在黑屏或无患者影像的情况。

同时,省局要求,企业所在辖区市(区)药监分局要坚持问题导向,对《通报》中严重违反《药品经营质量管理规范》的企业逐一进行查处,对飞检中检查组移送的违法线索深挖细查,追根溯源,依法依规严厉查处。并做好以下四项工作:

一要强化监管措施,充分运用风险研判成果,对问题较多、风险较高的企业进行现场核查,真正消除风险隐患;

二要切实转变监管理念,提升监管能力,加大对辖区内药品经营企业飞行检查、跟踪检查和日常监管力度,提高检查的针对性、靶向性和实效性;

三要举一反三、拾遗补缺,确保辖区内药品经营企业执行药品质量管理不滑坡、不走样,持续合规;

四要督促企业对检查中存在的问题进行逐一整改,确保其整改到位。于2020年7月20日前将查处结果报省局药品流通监管处。

附:39家严重违反《药品经营质量管理规范》药品零售企业名单


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