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国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

时间:2013-03-15  作者:  来源:医药网

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

  请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。


  附件:1.活力苏口服液非处方药说明书范本
     2.六味地黄胶囊非处方药说明书范本
     3.花红胶囊非处方药说明书范本


                            国家食品药品监督管理局
                              2012年12月3日


附件1
             活力苏口服液非处方药说明书范本

[药品名称]
通用名称:活力苏口服液
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气补血,滋养肝肾。用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升,一日1次,睡前服用。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.本品宜睡前服用。
4.按照用法用量服用,孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系

附件2
             六味地黄胶囊非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:六味地黄胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。
[规格] 每粒装0.3克
[用法用量] 口服,一次1粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网  址:
如有问题可与生产企业联系


             六味地黄胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:六味地黄胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。
[规格] 每粒装0.5克
[用法用量] 口服,一次2粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网  址:
如有问题可与生产企业联系

附件3
              花红胶囊非处方药说明书范本

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:花红胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息3天。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网  址:
如有问题可与生产企业联系。
 

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