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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第211号)

时间:2013-03-19  作者:  来源:医药网
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津市津津药业有限公司等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此公告。
 
  附件:药品GMP认证目录(第211号)
 
  国家食品药品监督管理局
  二○一○年九月二十九日
 
  附件:          药品GMP认证目录(第211号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
天津市津津药业有限公司
原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠)
津L0223
2
石药集团恩必普药业有限公司
原料药(丁苯酞)
冀L0582
3
华北制药集团先泰药业有限公司
无菌原料药(美洛西林钠)
冀L0583
4
河北山姆士药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
冀L0584
5
唐山市健生医用气体有限公司
医用氧(分装)
冀L0585
6
华北制药华胜有限公司
原料药(两性霉素B)
冀L0586
7
山西太行药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液
晋L0302
8
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
散剂、浸膏剂、凝胶剂、软膏剂、口服溶液剂、合剂、原料药(阿达帕林、鱼石脂)
黑L0393
9
黑龙江江世药业有限公司
原料药(胶体果胶铋)
黑L0394
10
黑龙江省珍宝岛制药有限公司鸡西分公司
煎膏剂
黑L0395
11
黑龙江成功药业有限公司
栓剂、洗剂
黑L0396
12
上海信谊延安药业有限公司
软胶囊剂
沪L0449
13
集安市宝甸参茸制品有限责任公司
中药饮片:净制、切制、蒸制
吉L0576
14
集安市吉聚参业有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制
吉L0577
15
通化久铭药业有限公司
硬胶囊剂、片剂
吉L0578
16
集安市天杰参茸有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制
吉L0579
17
吉林国安药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
吉L0580
18
沈阳天灵制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
辽L0402
19
盘锦天源药业有限公司
溶液剂(外用)、酊剂(外用、含激素类)、搽剂
辽L0403
20
苏州君安药业有限公司
口服液、糖浆剂
苏L0935
21
苏州市博源药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、炙制、煨制、焙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、粉碎;毒性饮片: 净制、切制、蒸制、煮制、复制
苏L0936
22
南京正大天晴制药有限公司
片剂、硬胶囊剂
苏L0937
23
铜陵和氏制药有限责任公司
乳膏剂(含激素类)
皖L0373
24
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
皖L0375
25
安徽致和堂药业有限公司
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制
皖L0376
26
肥西县兰叶医用氧气有限公司
医用氧(气态)
皖L0379
27
安徽国奥中药饮片有限公司
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
皖L0382
28
安徽天洋药业有限公司
软胶囊剂
皖L0384
29
正大青春宝药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂
浙L0798
30
浙江银河药业有限公司
原料药(谷维素、糠甾醇)
浙L0799
31
杭州百科药业有限公司      
橡胶膏剂
浙L0800
32
宁波倍的福药业有限公司
酊剂、搽剂、溶液剂
浙L0801
33
北京同仁堂健康药业(福州)有限公司
中药饮片:净制、切制
闽L0202
34
福建省闽侯县三星气体有限公司
医用氧(气态)
闽L0203
35
康定县兴康气体有限责任公司
医用气体(液态氧分装)
川L0704
36
四川金岁方药业有限公司
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制
川L0705
37
德阳华康药业有限公司
原料药(阿德福韦酯)
川L0707
38
咸宁市康进中药饮片有限责任公司
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制
鄂L0481
39
湖北德东药业有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
鄂L0483
40
武汉维奥制药有限公司
片剂、颗粒剂
鄂L0484
41
湖北道地药材科技有限公司
中药饮片(含毒性饮片):净制、燀制、煮制、发芽、粉碎、浸制、煅制、炒制、蒸制、切制
鄂L0485
42
江西金世康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
赣L0362
43
江西福仁堂药业有限公司
糖浆剂、合剂
赣L0363
44
北海凯运药业有限公司
片剂、颗粒剂
桂L0418
45
广西金嗓子有限责任公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
桂L0419
46
广西浦北制药厂
片剂、原料药(三磷酸腺苷二钠)
桂L0420
47
广西那坡制药有限公司
原料药(左旋多巴)
桂L0421
48
广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
桂L0422
49
广西荣仁药业有限公司
糖浆剂、合剂(口服液)、颗粒剂
桂L0423
50
莱阳永康制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂
鲁L0745
51
山东科源制药有限公司
原料药(乳糖酸克拉霉素、盐酸罗哌卡因、氨来呫诺、甲钴胺)
鲁L0746
52
济南禾宝中药材有限公司
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
鲁L0747
53
枣庄矿业(集团)有限责任公司第二机械厂
医用氧(气态)
鲁L0748
54
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)
青L0076
55
青海天润药业有限公司
丸剂(水丸)
青L0077
56
海南赞邦制药有限公司
片剂、颗粒剂
琼L0215
57
万特制药(海南)有限公司
片剂、原料药(伏立康唑、利鲁唑、盐酸安非他酮)
琼L0216
58
西安碑林药业股份有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)
陕L0414
59
五0五药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕L0415
60
湖南有色凯铂生物药业有限公司
原料药(头孢替唑钠粗品、头孢曲松钠粗品、头孢呋辛钠粗品、硫酸头孢匹罗粗品、头孢噻肟酸粗品)
湘L0370
61
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂
湘L0371
62
湖南千金湘江药业股份有限公司
颗粒剂、硬胶囊剂、散剂〔固体制剂车间一楼 (二线)〕
湘L0372
63
湖南天济草堂制药有限公司
硬胶囊剂
湘L0373
64
湖南东润联合制药有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂
湘L0374
65
湖南邵阳华仁堂药业发展有限公司
搽剂
湘L0375
66
湖南春光九汇现代中药有限公司
片剂
湘L0376
67
重庆时珍阁普生药业有限公司
片剂
渝L0256
68
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
无菌原料药(美罗培南)
渝L0257
69
重庆华创药业有限公司
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
渝L0258
70
洛阳宁竹药业有限公司
片剂、散剂、丸剂(水丸)
豫L0043
71
泌阳盘古药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂
豫L0044
72
河南天方药业股份有限公司
原料药(福多司坦、头孢丙烯)
豫L0045
73
河南东泰制药有限公司
原料药(双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、诺氟沙星)
豫L0046
74
许昌县电业局制氧厂
医用氧(气态)
豫L0047
75
郑州环科药业有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、炙制、煨制
豫L0048
76
肇庆市康祥药业有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎
粤L0975
77
广州南新制药有限公司
片剂、胶囊剂
粤L0978
78
北京现代高达生物技术有限责任公司
体外诊断试剂
L5413
79
大连美罗大药厂
冻干粉针剂
L5414
80
北京佑众全椒制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
L5415
81
南海朗肽制药有限公司
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
L5390
 

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